Jobbeschreibung
Als Spezialist in der Verdauungs- und Stoffwechselmedizin und Familienunternehmen mit globaler Vernetzung, setzen wir unseren Fokus auf die Entwicklung und den Vertrieb innovativer Arzneimittel für verschiedene Erkrankungen der Leber, der Gallenwege, des Darms und der Speiseröhre, um das Leben von Menschen zu verbessern. Wir glauben daran, dass wir nur gemeinsam medizinischen Fortschritt erreichen können. Daher suchen wir:
Quality Assurance Specialist (m/w/d)
- Erstellung und Verwaltung von Dokumenten mit produktspezifischen Anforderungen
- Eigenständige Übermittlung der Zulassungs-, Packmittel- und Datenspezifikationen an Lohnhersteller
- Prüfung und Freigabe von Verpackungsvorschriften der Lohnhersteller
- Selbständige Beantwortung von Rückfragen zu bereitgestellten Dokumenten (intern und extern)
- Bearbeitung von Änderungsanträgen im Rahmen des Qualitätssystems Change Control in Abstimmung mit dem Team
- Terminliche Nachverfolgung von Änderungsanträgen
- Aktive Kommunikation mit den Beteiligten
- Abgeschlossene naturwissenschaftliche Berufsausbildung wie z.B. PTA, CTA, Chemielaborant (m/w/d) oder vergleichbareQualifikation
- Erste Kenntnisse bei der Kontrolle von Arzneimitteln und Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen
- Berufserfahrung in einem pharmazeutischen Unternehmen von Vorteil
- Gute Kenntnisse der relevanten GMP-Anforderungen
- Hohe Teamfähigkeit und ausgeprägtes Kommunikationsvermögen
- Strukturierte und sehr sorgfältige Arbeitsweise
- Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit und Flexibilität
- Sehr gute Deutschkenntnisse sowie gute Englischkenntnisse
- Versierter Umgang mit MS Office und elektronischen Kommunikationsmedien
- New Work und flexible Arbeitszeiten
- Vielfältige Benefits wie z.B. Hansefit, Jobrad, Deutschlandticket, Kindergartenzuschuss und Kauf zusätzlicher Urlaubstage
- Umfassendes Onboarding- und Mentoring-Programm
- Individuelle Weiterbildungsmöglichkeiten
- Internationales und wachsendes Familienunternehmen mit kurzen Entscheidungswegen und finanzieller Unabhängigkeit