Jobbeschreibung
Arbeitgeber: Luye Pharma AG
Einsatzort: 83714 Miesbach
Die Luye Pharma AG in Miesbach ist seit 1997 Partner der Pharmaindustrie weltweit. Wir sind Entwickler und Hersteller innovativer transdermaler Darreichungsformen (Wirkstoffpflaster) von bewährten und hochwirksamen Arzneimitteln für internationale Märkte. Als Teil der Luye Pharma entwickeln wir darüber hinaus das Europageschäft des dynamisch wachsenden anspruchsvollen Pharmaunternehmens mit heute weltweit über 4.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.
Chemielaborant Qualitätskontrolle (m/w/d)
- Probenahme
- Durchführung von Freigabeprüfungen an Ausgangsstoffen
- Durchführung, Dokumentation und Auswertung analytischer Arbeiten gemäß GMP
- Überprüfung der Rohdatendokumentation auf Plausibilität, Vollständigkeit und Richtigkeit
- Teilnahme und Mitarbeit an analytischen Methodentransfers und -validierungen
- Durchführung von Schulungen
- Erstellung von Prüfvorschriften, Arbeitsanweisungen und SOPs
- Durchführung von Laboruntersuchungen im Rahmen von OOS, CAPAs, Abweichungen und Reklamationen
- Verwaltung und Lagerung von Rückstellmustern
- Unterstützung des QC-Managers bei Audits sowie der Inspektionsvor- und -nachbereitung
- Verantwortung für die Überwachung und Qualifizierung zugeteilter Geräte
- Analyse von Standardmaterialien für die Qualitätskontrolle
- Prüfung von Packmitteln und Fertigarzneimitteln
- Durchführung von technischen Freigaben
- Abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten, chemisch-technischen Assistenten (CTA), pharmazeutisch-technischen Assistenten (PTA) (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation
- Idealerweise GMP-Kenntnisse
- Gründliche, selbstständige und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
- Gute Analysenkenntnisse (HPLC, GC, Wirkstofffreisetzung)