Jobbeschreibung

Wir suchen für unser Fachgebiet ALG 2 „Bewertung Qualität Allergologie“ zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n

Wissenschaftliche/n Mitarbeiter/in (m/w/d)

Wir, das Paul-Ehrlich-Institut,

sind eine wissenschaftliche Einrichtung des Bundes, die für die Prüfung und Zulassung von Impfstoffen und biomedizinischen Arzneimitteln zuständig ist und im Bereich der Life Sciences Forschung betreibt. Die Vernetzung mit nationalen und internationalen Akteuren macht uns zu einem kompetenten Ansprechpartner für die Öffentlichkeit, Wissenschaft, Medizin, Politik und Wirtschaft.

Im Fachgebiet ALG 2 Bewertung Qualität Allergologie

wird die Qualität von Test- und Therapieallergenen in regulatorischen Verfahren vor, während und nach der Zulassung bewertet. Ein kleines, motiviertes Team wird Sie bei der Einarbeitung unterstützen und freut sich auf die Zusammenarbeit mit Ihnen. Es erwartet Sie eine abwechslungsreiche und verantwortungsvolle Tätigkeit.

• Bewertung der Dokumentation zur Herstellung und Qualität von Allergenprodukten
  • Im Rahmen von nationalen und internationalen Zulassungsverfahren
  • Im Rahmen von Folgeverfahren wie Änderungen und Verlängerungen von Zulassungen
• Anträge zu klinischen Prüfungen
• Mitwirkung bei der wissenschaftlichen Beratung zu Fragen der Zulassung
• Vertretung des Paul-Ehrlich-Instituts in nationalen und internationalen Gremien

• Abgeschlossenes Studium der Biologie, Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren Fachrichtung mit Promotion
• Erfahrung in der Datenanalyse immunologischer und proteinbiochemischer Methoden
• Erfahrung in der Allergologie sowie Grundkenntnisse im Bereich regulatorischer Fragestellungen wünschenswert
• Sehr gute Kenntnisse in Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
• Fähigkeit zum systematischen schriftlichen Argumentieren
• Teamfähigkeit und die Fähigkeit zur interdisziplinären Zusammenarbeit
• Zuverlässigkeit, Engagement und Einsatzbereitschaft
• Selbstständige, sehr sorgfältige und systematische Arbeitsweise
• Effiziente, abschlussorientierte Arbeitsorganisation
• Vermögen, auch bei hohem Arbeitsaufkommen komplexe Zusammenhänge zu erfassen und adäquate Priorisierungen von Arbeitsaufträgen vorzunehmen

Wir bitten zu beachten, dass bei Einstellung eine Erklärung gemäß § 77a Arzneimittelgesetz sowie eine „Declaration of Interests“ gegenüber der Europäischen Arzneimittelagentur abzugeben sind.

ist ein vielseitiger und anspruchsvoller Arbeitsplatz zentral im Rhein-Main-Gebiet mit guten Anschlüssen an das öffentliche Verkehrsnetz (Autobahn, Flughafen, S-Bahn). Als Arbeitgeber des öffentlichen Dienstes bieten wir die hierfür üblichen Sozialleistungen wie Jahressonderzahlung, Betriebsrente und vermögens­wirksame Leistung.

Das Beschäftigungsverhältnis ist auf 3 Jahre befristet. Teilzeitbeschäftigung ist grundsätzlich möglich. Der Dienstposten ist nach E 14 TVöD, Teil I der Anlage 1 des TVEntgO Bund bewertet. Die Zuordnung zu den Stufen erfolgt unter Berücksichtigung der persönlichen einschlägigen Erfahrungen. Schwerbehinderte Bewerber (m/w/d) werden bei gleicher Eignung bevorzugt berücksichtigt. Das Paul-Ehrlich-Institut fördert die Gleichstellung von Menschen sowie die Vereinbarkeit von Familie und Beruf. Hierfür bieten wir u. a. sehr flexible Arbeitszeiten (Teilzeitmodelle, Homeoffice, keine Kernarbeitszeiten), Kindergartenplätze und zahlreiche Fortbildungsmöglichkeiten. Unser betriebliches Gesundheitsmanagement und die Bezuschussung des Jobtickets runden das Angebot ab.

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