Jobbeschreibung
Chromsystems ist ein etablierter und stabil wachsender Hersteller von innovativen Produkten für die klinische Diagnostik mit weltweitem Vertrieb. Seit 35 Jahren forschen, entwickeln und produzieren wir mit Leidenschaft, um den medizinischen Fortschritt voranzutreiben. Werden Sie Teil unseres dynamischen Teams und profitieren Sie von einer modernen Arbeitsumgebung und kompetente und hilfsbereite Kolleginnen und Kollegen.
Verstärken Sie unser Regulatory Affairs Team zum nächstmöglichen Zeitpunkt als
Mitarbeiter Qualitätsmanagement / Qualitätssicherung (m/w/d)
Vollzeit | Unbefristet | Gräfelfing bei München | Anfang zum nächstmöglichen Zeitpunkt
- Sie arbeiten zusammen mit dem Qualitätsmanagementbeauftragten an der Weiterentwicklung des QM-Systems und an der Sicherstellung und Einhaltung von internationalen Standards nach ISO 13485.
- Dazu zählt die Planung, Etablierung und Überwachung qualitätssichernder Maßnahmen und die Erstellung, Lenkung und Pflege der dazu notwendigen Dokumentationen.
- Sie bewerten selbstständig Analysen und Kennzahlen und erstellen dokumentationsfähige Unterlagen und Qualitätsreports.
- Sie wirken mit bei der Einleitung und Verfolgung von internen und externen Korrekturmaßnahmen und der Festlegung und Nachverfolgung von CAPA-Maßnahmen. Außerdem unterstützen Sie uns bei der Erstellung und Durchführung von Change Control Vorgängen.
- Sie wirken bei der Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsplänen mit und führen notwendige Risikobetrachtungen (z. B. FMEA) durch.
- Sie fördern das interne Qualitätsbewusstsein und führen erforderliche Schulungen durch.
- Idealerweise kombinieren Sie Ihr erfolgreiches naturwissenschaftlich-technisches Studium mit einschlägiger Berufspraxis und sind mit den Anforderungen an ein QM System nach ISO 9001 und ISO 13485 vertraut.
- Sie verfügen über Kenntnisse und Praxiserfahrung bei der Bearbeitung von Change Control Vorgängen sowie bei der Durchführung von Korrektur und Vorbeugemaßnahmen.
- Eigeninitiative, Selbstständigkeit und Teamfähigkeit sowie strukturiertes Arbeiten runden Ihr Profil ab.
- Zudem bringen Sie gute Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse mit.
- Flexible Arbeitszeiten
- Unbefristete Anstellung
- Kantinenzuschuss
- Kostenlose Getränke
- Tiefgaragenstellplatz
- Fahrrad-Leasing
- Keine Schichtarbeit
- Mitarbeiterevents