Jobbeschreibung
photonamic, ein kleines, ambitioniert wachsendes, pharmazeutisches Unternehmen, wurde 2002 zur Entwicklung von 5-Aminolävulinsäure im Bereich der Fluoreszenzdiagnostik und photodynamischen Therapie gegründet und ist seit 2016 eine Tochtergesellschaft der SBI ALApharma (Hong Kong) und Mitglied der SBI Holdings Gruppe (Japan). Bisher wurden zwei Produkte (Gliolan® und Alacare®) erfolgreich zur Zulassung gebracht, die von in- und ausländischen Partnern vermarktet werden. Die Forschungs- und Entwicklungsarbeiten der photonamic umfassen diagnostische und therapeutische Ansätze, die neben den Indikationsgebieten Onkologie und Dermatologie zukünftig auch weitere Therapiefelder abdecken werden. Wir legen großen Wert auf eine angenehme und familiäre Arbeitskultur im Unternehmen, um aus der Zufriedenheit am Arbeitsplatz Motivation zu schöpfen.
Für den Bereich Klinisches Projekt Management suchen wir zum nächstmöglichen Termin in Pinneberg einen
Clinical Project Manager (m/w/d)
(ab sofort, Vollzeit - 40 Stunden)
- Betreuung von mono– und multizentrischen klinischen Studien der Phasen I bis III im In- und Ausland
- Koordination der Zusammenarbeit mit den Studienzentren und externen Dienstleistern
- Erarbeitung, Umsetzung sowie Nachverfolgung von Projektplänen und ggf. nötigen Korrekturmaßnahmen
- Termingerechte Erstellung des Studienplanes und aller erforderlichen Unterlagen, ggf. in Zusammenarbeit mit externen Beratern (auch englischsprachig)
- Kommunikation mit Ethikkommission und Behörden
- Organisation von Prüfärztetreffen
- Koordination des Monitorings in klinischen Studien und interner Audits, Besuch der Zentren zur Prestudy- oder Initiierungs-Visits, Close-out-Visit
- Erstellung und Verwaltung des Trial Master / Site File
- Risikomanagement: Erkennung und Bewertung von Projektrisiken und Abstimmung geeigneter Maßnahmen
- Erstellung, Überwachung und regelmäßiges Reporting des Projektstatus
- abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften Biologie, Chemie oder Pharmazie bzw. Medizin oder vergleichbare Berufserfahrung
- Kenntnisse von ICH-GCP sowie relevanter föderaler und internationaler Arzneimittel- und Medizinprodukt-Regularien
- mindestens zwei Jahre Erfahrung im Bereich der klinischen Forschung
- sichere Englisch– und Deutschkenntnisse in Word und Schrift
- selbstständige, strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise
- Teamfähigkeit
sichere EDV Kenntnisse
- Moderne Arbeitsumgebung an der Peripherie Hamburgs
- Attraktive Rahmenbedingungen
- Zusammenarbeit in dynamischen, flexiblen und hilfsbereiten Teams
- Angenehme und kollegiale Arbeitsatmosphäre
- Flexible Arbeitszeiten
- FlexOffice Nutzung bis zu 40% der Arbeitszeit möglich
- Moderne Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, Unfallversicherung und externe Beratungsangebote
- 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
- Fortbildungsmöglichkeiten
- Aktionen zu Sport und Gesundheit