Jobbeschreibung
photonamic, ein kleines, ambitioniert wachsendes, pharmazeutisches Unternehmen, wurde 2002 zur Entwicklung von 5-Aminolävulinsäure im Bereich der Fluoreszenzdiagnostik und photodynamischen Therapie gegründet und ist seit 2016 eine Tochtergesellschaft der SBI ALApharma (Hong Kong) und Mitglied der SBI Holdings Gruppe (Japan). Bisher wurden zwei Produkte (Gliolan® und Alacare® ) erfolgreich zur Zulassung gebracht, die von in- und ausländischen Partnern vermarktet werden. Die Forschungs- und Entwicklungsarbeiten der photonamic umfassen diagnostische und therapeutische Ansätze, die neben den Indikationsgebieten Onkologie und Dermatologie zukünftig auch weitere Therapiefelder abdecken werden. Wir legen großen Wert auf eine angenehme und familiäre Arbeitskultur im Unternehmen, um aus der Zufriedenheit am Arbeitsplatz Motivation zu schöpfen.
Für den Bereich Klinisches Projektmanagement suchen wir zum nächstmöglichen Termin in Pinneberg eine
Clinical Project Assistance (m/w/d)
(ab sofort, Teilzeit – 20 bis 25 Stunden)
- Unterstützung des Projektmanagements bei anfallenden Aufgaben im Bereich klinischer Studien der Phasen I bis III
- Umsetzung aktueller GCP-Richtlinien
- Allgemeine Verantwortung in Bezug auf die Verwaltung der Studiendokumentation (Erstellung, Ablage, Qualitätsprüfung und Archivierung des (elektronischen) Trial Master Files und Erstellung Investigator Site Files)
- Pflege von Studiendatenbanken
- Unterstützung bei der Überwachung von Projektmeilensteinen und -fortschritten
- Vorbereitung der regulatorischen Freigabe der Prüfmedikation
- Verwaltung studienspezifischer Trainingsdokumentation des Studienteams sowie Überprüfung auf Vollständigkeit
- Verwaltung von Rechnungsprozessen und Zahlungsvorgängen
- Unterstützung bei der Etablierung von neuen Software-Tools
- Vorbereitung und Koordination von Besprechungen (intern und extern) einschließlich des Schreibens von Besprechungsprotokollen
- Koordination des internen Kommunikationsflusses und der Abteilungs-Workflows
- Kommunikation und Zusammenarbeit mit internen und externen Partnern
- Unterstützung der Qualitätssicherungsaktivitäten der Projekte
- Du hast eine Ausbildung in einem biologischen, pharmazeutischen oder medizinischen Umfeld (CRA, MTA, etc.) oder als Medizinische/r Dokumentar/in
- Du hast Berufserfahrung in der Durchführung klinischer Studien; ein GCP-Zertifikat wäre wünschenswert
- Du arbeitest gerne eigenverantwortlich, bist kommunikativ, hast gute organisatorische und administrative Fähigkeiten
- Du hast sehr gute EDV-Kenntnisse und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Du bewahrst stets den Überblick und gehst geschickt mit wechselnden Anforderungen um
- Du hast soziale Kompetenzen wie Kooperations- und Teamfähigkeit im Umgang mit Kollegen und Projektpartnern
- Moderne Arbeitsumgebung an der Peripherie Hamburgs
- Attraktive Rahmenbedingungen
- Zusammenarbeit in dynamischen, flexiblen und hilfsbereiten Teams
- Angenehme und kollegiale Arbeitsatmosphäre
- Flexible Arbeitszeiten
- FlexOffice Nutzung bis zu 40% der Arbeitszeit möglich
- Moderne Sozialleistungen wie betriebliche Altersvorsorge, Unfallversicherung und externe Beratungsangebote
- 30 Urlaubstage im Jahr und Urlaubsgeld
- Fortbildungsmöglichkeiten
- Aktionen zu Sport und Gesundheit