Jobbeschreibung
Wir, die Kappler Pharma Consult, sind ein modernes, familiengeführtes Dienstleistungsunternehmen. Wir beraten unsere Kunden, überwiegend multinationale Pharmaunternehmen, bei allen Fragen rund um die Arzneimittelzulassung und unterstützen sie bei der Beantragung und Pflege von Zulassungen. Unser Standort Leipheim ist 20 km von Ulm entfernt, verkehrsgünstig an A8/A7 gelegen.
- Du reichst Zulassungsanträge bei europäischen Behörden ein und übernimmst das Projektmanagement von der Unterlagenorganisation bis zur Genehmigung
- Du koordinierst Maintenance-Aktivitäten im Auftrag unserer Kunden und bist dabei in engem Austausch mit Behörden und KollegInnen
- Du erstellst und bearbeitest EU-Dossiers mit Schwerpunkt auf Modul 3 (CMC)
- Du berätst Kunden im Bereich medizinisches Cannabis
- Du prüfst Werbematerialien und Artworks für Arzneimittel
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Abschluss eines anderen naturwissenschaftlichen Studiums
- Du hast idealerweise erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs gesammelt
- Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Du arbeitest strukturiert und lösungsorientiert
- Du kannst komplexe Informationen analysieren und dir fundierte Lösungsansätze erschließen
- Bei der Arbeit mit Dokumenten und Daten legst du Wert auf Genauigkeit und Sorgfalt
- Du bist ein Organisationstalent und kannst dank guten Zeitmanagement mehrere Projekte gleichzeitig koordinieren.
- Freundliches und aufgeschlossenes Arbeitsklima in unserem Team
- Flache Hierarchien und kurze Entscheidungswege
- Heller Arbeitsplatz in einem Zweierbüro
- Homeoffice (max. 3x/Woche)
- Frisches Obst, Süßigkeiten, Kaffee und Wasser
- Unbefristetes Arbeitsverhältnis