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bene-Arzneimittel GmbH

Jobbeschreibung

Ärzte, Apotheker und Patienten weltweit vertrauen seit 75 Jahren auf Qualität und Wirksamkeit der Medikamente unseres Familienunternehmens. Einige unserer Produkte begleiten Menschen ihr ganzes Leben

Unsere Arzneimittel werden in Deutschland nach höchsten Qualitätsstandards gefertigt und weltweit vertrieben.

Unsere Markenprodukte wie ben-u-ron® oder unser hauseigener Wirkstoff PPS stehen für höchste Ansprüche an Qualität und Verträglichkeit. Rund 130 Mitarbeiter arbeiten stetig an der Entwicklung neuer Ideen, Wirkstoffe, Darreichungsformen und Präparate für unser wichtigstes Ziel: die Gesundheit der Menschen!

Gestalte mit uns Deine berufliche Zukunft!

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für unseren Standort München/Solln eine/n

Senior Manager Quality Assurance (m/w/d)
Vollzeit, 39 Stunden


Als Senior Manager (m/w/d) legst Du den Fokus auf die gesamtheitliche Qualitätssicherung, bei der das Quality Improve­ment im Mittelpunkt steht. Hierfür leitest Du interdisziplinäre Gruppen und Beschäftigte. Du hast Erfahrung mit festen und halbfesten Arzneimitteln, die in die Stelle einfließen. Als selbstbewusster, bodenständiger „High Performer“ (m/w/d) bist Du gleichzeitig ein Teamplayer (m/w/d) mit „Hands-on-Mentalität“ und hast Spaß daran, auch operativ mitzuarbeiten.

Der operative Teil umfasst:

  • Weiterentwicklung des QS-Systems
  • QM-Systeme: Abweichungen, CAPAs, Fehleruntersuchung, Beanstandungen und Änderungskontrolle im GMP-Bereich
  • Selbstinspektionen, Kunden- und Lieferantenaudits sowie Behördeninspektionen
  • Lieferantenqualifizierung inklusive des Vertragsreviews
  • Review von GMP- und QM-Dokumentationen im Qualitätsbereich der Firma
  • Dokumenten- und Schulungsmanagementsystem
  • Product Quality Reports

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium - bevorzugt Fachrichtung Pharmazie, Bio­chemie, Biotechnologie, Biologie oder Chemie
  • Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie, vorzugsweise im Bereich der Qualitäts­siche­rung, der Qualitätskontrolle und der Produktion
  • Erfahrung im Umgang mit Aufsichtsbehörden inklusive sicherer und eigenständiger Präsentation der Systeme bei Audits und Inspektionen
  • Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-Umfeld
  • Erste Erfahrung im Leadership von interdisziplinären Gruppen und Beschäftigten
  • Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeiten sowie eine hohe soziale Kompetenz gepaart mit einem starken Verantwortungsbewusstsein
  • Sehr gute Kenntnisse in MS Office sowie Deutsch und Englisch in Wort und Schrift

  • 39 Stunden Woche
  • 30 Tage Urlaub
  • Attraktive Vergütung und Zusatzleistungen (VWL, arbeitgeberfinanzierte bAV, usw.)
  • Fahrtkostenzuschuss
  • Urlaubs- und Weihnachtsgeld
  • flexible Arbeitszeiten
  • Option zum Mobile Working an 1-2 Tagen pro Woche

Es erwartet Dich eine sehr vielseitige und eigenverantwortliche Aufgabe in einem dynamischen Team mit angenehmer Arbeitsatmosphäre und kurzen Kommunikationswegen.

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