Jobbeschreibung
Where people make the difference
Der Arbeitsalltag bei Midas Pharma ist abwechslungsreich und herausfordernd. Diese Herausforderung motiviert und inspiriert uns. Das spiegelt sich auch in den Menschen, die hier arbeiten: Unsere Mitarbeitenden machen den Unterschied.
Wir wissen: Im Team erreichen wir mehr. Nur so funktioniert Wissenstransfer, nur so schaffen wir die Synergien, die uns als Unternehmen so erfolgreich machen. Deshalb ist Teamwork für uns selbstverständlich. Für unsere Mitarbeitenden bedeutet das: Hier gibt es Spielräume etwas zu bewegen und Verantwortung zu übernehmen. Engagement, Fachwissen und Kreativität treffen bei uns auf flache Hierarchien, kurze Entscheidungswege und hochkompetente Kolleginnen und Kollegen. Ein inspirierendes Umfeld, das motiviert, einen Schritt weiter zu gehen. In der Arbeit für unsere Kunden und in der Entwicklung der eigenen Fähigkeiten.
- Planung klinischer Studien in Zusammenarbeit mit Medical Affairs
- Entwicklung und Prüfung von Prüfplänen und Studienberichten
- Koordination der Prüfmusterbereitstellung und der dazugehörigen Dokumentation
- Management (Organisation, Durchführung, Überwachung und Auswertung) klinischer Studien gemäß ICH-GCP und internen SOPs
- Auswahl und vertragliche Bindung von CROs und Prüfzentren, sowie deren Monitoring
- Überwachung und Zusammenstellung der studienspezifischen Dokumente (Trial Master File)
- Überwachung laufender und anfallender Aktivitäten zur Qualitätssicherung, inklusive der Erstellung von SOPs sowie studienrelevanter Audits und Inspektionen
- Beantwortung von Anfragen unserer internationalen Partner und der EU-Behörden im In- und Ausland zu unseren Studien
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt: Pharmazie oder Medizin) und mindestens drei Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie oder bei entsprechenden Dienstleistern
- Sie haben Erfahrung mit wissenschaftlichen Recherchen und im Medical Writing
- Sie haben exzellente Kenntnisse der GCP-Anforderungen bei klinischen Studien
- Sie sind mit den behördlichen und regulatorischen Anforderungen (ICH, EMA, FDA) vertraut
- Erfahrung im Bereich von Medizinprodukten wäre von Vorteil
- Sie verfügen über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse
- Sie haben Freude an interdisziplinärem Arbeiten
- Sie sind ein kommunikativer Teamplayer
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Midas Pharma ist ein etabliertes und renommiertes Familienunternehmen, das Ihnen neben der Sicherheit von über 30 Geschäftsjahren ein persönliches und wertschätzendes Arbeitsklima bietet
- Unsere Arbeitsplätze sind keine Großraumbüros, sondern persönliche Büros, in denen Sie sich auch mal zurückziehen können, ausgestattet mit modernster Technik und ergonomischem Büromöbeln
- Unsere Organisation ermöglicht Ihnen schnelle Entscheidungen – ein Key Factor unseres Geschäftserfolges
- Aufgrund unserer flachen Hierarchien herrscht bei Midas ein sehr enges Miteinander – persönlich und professionell – es ist keine Seltenheit, dass das Management interdisziplinär in Projekten beteiligt ist
- Wir suchen Sie als Persönlichkeit und möchten, dass Sie sich authentisch einbringen – das fördern wir wiederum durch große Freiräume für Kreativität und Eigenständigkeit
- Bei Midas stehen Ihnen alle Wege zur persönlichen und beruflichen Entwicklung offen – verschiedene Förderprogramme sowie Auslandseinsätze sind nur einzelne Möglichkeiten