Jobbeschreibung
So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.300 Mitarbeitenden starken Idee.
- Planung und Durchführung von Qualifizierungen, Periodic Review und Change-Control-Anträgen
- Beobachtung, Optimierung und Weiterentwicklung qualitätsrelevanter Prozesse
- Schwachstellenanalyse und -beseitigung
- Vorbereitung und Durchführung von Schulungen
- Interdisziplinäres Arbeiten mit z.B. Labor, QA, Technik, IT
- Unterstützung bei Compliance/Data Integrity Themen (z.B. FDA Vorbereitung, Data Flow Maps, Checklisten)
- Planung von vor- und nachbereitenden Maßnahmen für Audits und Inspektionen in Zusammenarbeit mit den QC-Laboren
- Überarbeitung und Erstellung von Standardvorschriften
- Naturwissenschaftliches Studium, Techniker (m/w/d) oder vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung in der GMP-gerechten Dokumentation
- Fundierte Kenntnisse der Grundlagen einschlägiger gesetzlicher und behördlicher Vorschriften und Auflagen wie z.B. GMP, AMWHV, EU-GMP-Guideline, USP
- Erfahrung im Umgang mit Qualitätssicherungssystemen und Optimierungsmethoden
- Erfahrung in der Durchführung von Schulungen
- Mehrjährige Erfahrung in Office und SAP Umgebungen
- Gute Englischkenntnisse
- Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
- Individuelles Einarbeitungsprogramm
- Attraktive Vergütung
- Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
- Kantine und Verpflegungszuschuss
- Kindertagesstätte „BioNest“
- Fortbildungen und Trainings
- Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto