Jobbeschreibung
CTC gehört zu einem der führenden Anbieter von Personalbeschaffungslösungen für die Life-Science-Industrie in Europa. Wir unterstützen unsere Kunden bei der Bereitstellung innovativer Behandlungsmethoden für Patienten, indem wir die entsprechend qualifizierten und erfahrenen Fachkräfte zum richtigen Zeitpunkt bereitstellen und fördern. Wir helfen unseren Mitarbeitenden und Bewerbenden, spannende Arbeitsplätze zu finden, die ihrer individuellen Situation und ihren Karriereplänen entsprechen.
Unser Kunde ist ein Blue Chip Biotechnologie-Unternehmen, das sich mit der biotechno-logischen bzw. molekularbiologischen Entwicklung von Arzneimitteln auf Basis von menschlichen Proteinen, kleinen Molekülen und Antikörpern befasst und zu den Top-Unternehmen der Branche zählt. Die Wertschöpfung reicht von der Isolierung eines Wirkstoffes über dessen Entwicklung bis hin zur Produktion und dem Vertrieb des Medikaments. Im Fokus stehen Indikationen wie Krebs, Leberkrankheiten, rheumatische Arthritis, Knochenerkrankungen und andere schwere Krankheiten. Die derzeit bekanntesten und meistangewendeten Produkte werden bei Krebserkrankungen eingesetzt. Das Unternehmen hat derzeit Töchter und Produktionsstandorte in über 40 Ländern.
- Eigenverantwortliche Abwicklung von Produktreklamationen und Kundenanfragen in enger Zusammenarbeit mit nationalen und internationalen Funktionen
- Erstellung, fortlaufende Aktualisierung und Prüfung aller qualitätsrelevanter Dokumente einschließlich SOPs und anderer GDP relevanter Dokumentationen
- Bearbeitung von Abweichungen und korrigierender und präventiver Maßnahmen (CAPA) hinsichtlich des lokalen Standorts
- Unterstützung von und Teilnahme an lokalen und globalen Optimierungsprojekten
- Unterstützung aller QA-Maßnahmen in Bezug auf die Einführung oder den Lebenszyklus der Produkte in Deutschland
- Unterstützung der lokalen Verantwortlichen Person und Stufenplanbeauftragter-Quality (gem. §52a AMG, §63a AMG und §19 AMWHV) bei der Implementierung und Pflege des Qualitätsmanagementsystems
- Behördenkorrespondenz
- GDP-Inspektion und interne Qualitätsaudits
- Aufrechterhaltung und Pflege des Schulungssystems sowie Training von Mitarbeitern
- Bewertung von Temperaturabweichungen auch für andere Europäische Niederlassungen
- Idealerweise mindestens 2 Jahre Berufserfahrung im Bereich Qualität in der pharmazeutischen Industrie in Deutschland
- Idealerweise Kenntnisse/Erfahrungen in der Datenverarbeitung und im Umgang mit Kundenreklamationen
- Gute Kenntnisse im Umgang mit Qualitätsmanagementsystemen wünschenswert
- Gute GDP Kenntnisse
- Sehr gute MS Office- und Datenbank-Anwenderkenntnisse sind ein Plus
- Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Durch die geforderte Flexibilität erwartet Sie ein sehr attraktives Vergütungspaket.
- Sie werden in Ihrem CV angeben können, dass Sie für eines der Top Ten Pharmaunternehmen gearbeitet haben
- Sie können ca. 2/3 Tage vom Home-Office arbeiten, nach erfolgreicher Einarbeitung eventuell mehr