Jobbeschreibung
Mit Produkten, die sich durch Qualität und Know-how auszeichnen, hat sich das 1996 gegründete inhabergeführte Schweizer Pharmaunternehmen TRB CHEMEDICA AG in den Bereichen Orthopädie und Augenheilkunde eine führende Position in der Branche erarbeitet. Die Aufgabe der deutschen Niederlassung ist die Zertifizierung der Medizinprodukte sowie der Vertrieb in Deutschland und den Benelux-Ländern. In den kommenden Jahren plant das innovative Unternehmen die Einführung wichtiger Neuerungen. Unterstützen Sie unser Team bei dieser spannenden Aufgabe!
Für unseren Standort Feldkirchen bei München suchen wir ab sofort eine
Teamleitung Arzneimittelzulassung und Pharmakovigilanz (m/w/d)
In der Rolle als Teamleitung Arzneimittelzulassung und Pharmakovigilanz übernehmen Sie eigenverantwortlich die:
- fachliche und disziplinarische Leitung der Pharmakovigilanz
- Koordination der verschiedenen Dienstleister unseres Arzneimittel Portfolios
- Vertragsprüfung bei neuen oder zu aktualisierenden Verträgen
- Rolle der verantwortlichen Person nach § 52a AMG
- Aufrechterhaltung der Arzneimittelzulassungen durch Unterstützung der Abstimmung von Variations mit nationalen Behörden
- Neuerstellung/Aktualisierung von Arbeitsanweisungen
- Erstellung von PQRs
- Durchführung von GxP Audits
Dafür bringen Sie neben Ihrem Engagement und Ihrem Kommunikationstalent folgende Qualifikationen und Eigenschaften mit:
- eine pharmazeutische/naturwissenschaftliche Hochschulausbildung
- mindestens 5 Jahre relevante Arbeitserfahrung
- Fähigkeit zur Sichtung, Interpretation und Bewertung von medizinisch-wissenschaftlichen Daten und Publikationen
- ein hohes Maß an Eigeninitiative, selbständigem Arbeiten und lösungsorientiertem Denken
- eine strukturierte und präzise sowie proaktive Arbeitsweise
- eine schnelle Auffassungsgabe und hohe Lernbereitschaft, gepaart mit einer ausgeprägten Hands-on-Mentalität
- ausgeprägte Teamorientierung und Freude an der Arbeit in einem interdisziplinären Umfeld
- verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift
- idealerweise erste Erfahrung in der fachlichen und disziplinarischen Führung von Mitarbeitern
Ihr Profil wird abgerundet durch ein hohes Maß an Kommunikationsstärke, Eigeninitiative, selbständigem Arbeiten und lösungsorientiertem Denken.
In einem eingespielten Team arbeiten Sie sowohl im Unternehmen als auch nach erfolgreicher Einarbeitung im Home-Office. Dabei erwartet Sie ein interessanter und vielseitiger Arbeitsbereich mit:
- lebendiger Arbeitskultur samt flachen Hierarchien
- der Möglichkeit, schnell Eigenverantwortung zu übernehmen und etwas zu bewirken
- der Unterstützung durch ein engagiertes Team in einem kollegialen Arbeitsumfeld
- einer Küche und Terrasse mit Blick auf die Zugspitze, die den sozialen Mittelpunkt der Firma bilden; inkl. gratis Wasser, Saft, Kaffee, Tee und Obst
- Firmenveranstaltungen, Weihnachtsfeier und Teambuildingevents
- einem JobRad, Firmenfitness und viel Platz für Ihre Vorschläge zur Gestaltung unserer Unternehmenskultur
- 30 Urlaubstage im Jahr
- einem modernen Arbeitsplatz im eigenen, neuen Firmengebäude im Münchner Osten