Jobbeschreibung
WR Group 8211; hanseatischer Weitblick und Kompe shy;tenz in der Gesundheits shy;versor shy;gung 8211; Die WR Group vereint unter ihrem Dach ein Portfolio an Unter shy;nehmen der Gesund shy;heits shy;branche. Wir decken dabei das komplette Spektrum der Wert shy;schöp shy;fungs shy;kette ab 8211; von der Idee über die Entwick shy;lung und Her shy;stellung bis zur Ver shy;mark shy;tung des fertigen Produktes. Die RubiePharm Arzneimittel GmbH ist seit 2016 Teil der WR Group und ein kompetenter Partner im Phar shy;ma shy;bereich. Gemäß den aktuel shy;len GMP-Anforderun shy;gen werden in Auftrags-fertigung Zäpf shy;chen, Salben, Cremes und Gele herge shy;stellt. Darüber hinaus bietet RubiePharm eine breite Palette an Dienst shy;leistungen, von der Quali shy;täts shy;prüfung der einge shy;setzten Stoffe bis zur Kontrolle des Endproduk shy;tes, für die Arzneimittel shy;industrie an. Leitung Qualitiy Unit (m/w/d) Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Leitung (m/w/d) für unsere Quality Unit zur Unterstützung unseres Teams. Steinau an der Straße unbefristet Vollzeit, Teilzeit Ihre Aufgaben Regelmäßige Überprüfung und Anpassung des QS-Systems an die neusten Gesetze, Vorschriften und Leitlinien Erstellung, Prüfung und Genehmigung von SOP 8217;s sowie anderen GMP-Dokumenten Durchführung von Selbstinspektionen und Audits bei Lieferanten und Auftragslaboren gemäß GMP Mitwirkung bei Kunden-, Behördenaudits Erstellung und Prüfung von Qualitäts shy;sicherungs shy;vereinbarungen und Verantwortungs shy;abgrenzungs shy;verträgen Erstellung von OOS-Berichten, Abweichungen und Änderungsanträgen (Change Control) Kontrolle und Überwachung der Qualifizierung und Kalibrierung von Ausrüstung und Räumlichkeiten Prüfung und Freigabe von Qualifizierungsdokumenten und Spezifikationen Führung der QK und QS-Mitarbeiter (6 Mitarbeiter) Übernahme der Tätigkeiten der Sachkundigen Person gemäß Annex 16 EU-GMP wünschenswert Ihr Profil Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Chemie oder verwandter Naturwissenschaften Sachkenntnis nach 15 AMG wünschenswert Mindestens 5 Jahre Erfahrung im GMP-Umfeld Gute Kenntnisse in AMG, AMWHV, EU-GMP-Guideline Gute Kenntnisse in der Anwendung der gängigen Prozesse im Qualitätsmanagement Praktische Kenntnisse in verschiedenen Funktionsbereichen wie beispielsweise Fertigung, Qualitätskontrolle, Qualitätssicherung Sie zeichnen sich durch Führungs- und Sozialkompetenz aus, sind flexibel und belastbar Verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse in runden ihr Profil ab Wir bieten Intensive Einarbeitung, flache Hierarchien sowie offene Kommunikation Verantwortungsvolle Position in einem höchst motivierten Team flexible Arbeitszeiten 30 Urlaubstage p.a. Vermögenswirksame Leistungen und betriebliche Altersvorsorge Kontakt Wenn Sie an dieser Stelle interes shy;siert sind, dann freuen wir uns auf Ihre aussage shy;fähige Bewerbung. RubiePharm Arzneimittel GmbH Brüder-Grimm-Straße 121 36396 Steinau an der Straße Deutschland Ansprechpartner Frau Bettina Coburg Human Resources
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