StepStone

MEGGLE GmbH & Co. KG

Jobbeschreibung

Spezialist* IT Demand Management | Schwerpunkt Computersystemvalidierung
    Vollzeit
    Wasserburg am Inn
    38 Wochenstunden
    30 Urlaubstage
MEGGLE – die Marke mit dem Kleeblatt. Unsere köstliche Kräuter-Butter hat bestimmt schon Ihr Grillfest zu etwas Besonderem gemacht. Für Gourmeggles weltweit stellen wir Milchfrischprodukte und gefüllte Baguettes her. Mit unseren Milchtrockenprodukten, zum Beispiel Lactose, sind wir international führend und ein starker Partner der lebensmittelverarbeitenden Industrie sowie der Pharmabranche. 2.500 unterschiedliche Charaktere geben täglich ihr Bestes, entwickeln sich und das Unternehmen weiter! Wachsen auch Sie mit uns. Wir sind MEGGLE – verantwortungsbewusst und voller Leidenschaft für Qualität. Werden Sie Teil unseres Teams! Gemeinsam schreiben wir die Erfolgsgeschichte von MEGGLE fort.
Als Spezialist* für IT Demand Management mit Schwerpunkt Computersystemvalidierung (CSV) unterstützen Sie maßgeblich bei der Erfassung, Analyse und Priorisierung von IT-Anforderungen aus unseren Fachbereichen. Sie sind primäre Kontaktperson für die Fachbereiche in allen Fragen der CSV und sind für die Planung, Koordination und Durchführung von Validierungsmaßnahmen für computergestützte Systeme in einem GMP-regulierten Umfeld verantwortlich.

  • Demand Management: Aufnahme und Bewertung von internen Anforderungen der Fachbereiche in Bezug auf bereits eingesetzte und neue IT Systeme und Anwendungen
  • Change Management: Erfassung, Prüfung und Bewertung sowie Koordination und Bearbeitung von Änderungsanträgen für IT-Systeme
  • Auswahl und Bewertung von Drittanbieter-Lösungen: Bewertung, Auswahl und Validierung von Software- und Hardwarelösungen von Drittanbietern; Überwachung der Einhaltung von Validierungsstandards durch Lieferanten
  • Risikomanagement: Durchführung von Risikobewertungen zur Identifikation potenzieller Risiken und Entwicklung von Maßnahmen zur Risikominimierung
  • Zusammenarbeit und Stakeholder-Management: Enge Kooperation mit internen Abteilungen wie der Qualitätssicherung und anderen Fachbereichen zur Sicherstellung der Einhaltung von Validierungsanforderungen; Begleitung von externen Audits mit Bezug zur IT und Durchführung von Schulungen zum Thema CSV
  • Entwicklung und Durchführung von Validierungsprozessen: Erarbeitung von Validierungsstrategien, -plänen, -protokollen und -berichten sowie Durchführung von Installations-, Betriebs- und Leistungsqualifizierungen (DQ, IQ, OQ, PQ) für neue und bestehende computergestützte Systeme und deren Lebenszyklusphasen gemäß regulatorischen Anforderungen
  • Dokumentation und GMP-Konformität: Erstellung von umfassenden Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, einschließlich Protokollen und Abschlussberichten, Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen aus dem GMP-Umfeld und Unternehmensrichtlinien; Führung und Verwaltung der Übersichtsliste der computergestützten Systeme; Weiterentwicklung der zentralen Validierungsstrategie und des Validierungsmasterplans für computergestützte Systeme und IT-Systeme

  • Abgeschlossenes Studium in Informatik, Ingenieurwissenschaften, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung im Demand Management oder in verwandten Bereichen wie Projektmanagement, Change Management oder IT Service Management
  • Praxis in der Computersystemvalidierung in einem regulierten Umfeld (z.B. Pharmaindustrie, Biotechnologie) und vertraut mit behördlichen Richtlinien für die Validierung von Computersystemen (z.B. EMA, FDA)
  • Zusätzliche Zertifizierungen und Weiterbildungen in Validierungs- und/oder Anforderungsdisziplinen (z.B. CSV, CBAP) sind von Vorteil
  • Kommunikationsstärke im Umgang mit unterschiedlichen Zielgruppen und hohe Dienstleistungsorientierung
  • Hervorragende Analyse- und Problemlösungsfähigkeiten
  • Selbstständige und proaktive Arbeitsweise mit ausgeprägtem Organisationstalent und Ergebnisorientierung
  • Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse

Wir setzen Rahmenbedingungen: Tarifbindung, Weihnachts- und Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge, 38 Stunden-Woche, 30 Tage Urlaub zzgl. 24.12. und 31.12.

Wir handeln verantwortungsvoll: Kostenloses Betriebssportangebot, flexible Arbeitszeiten, Betriebskantine, Mitarbeiterrabatte, soziales Engagement für die Region, gelebte Nachhaltigkeit

Wir gestalten Ihre Karriere: Talent Management Programm, individuelle Entwicklungspläne, Förderung berufsbegleitender Ausbildungen und Studiengänge, offenes Trainingsangebot z.B. Englisch- und PC-Kurse, on-the-Job Trainings

Wir liegen zentral: Gute Verkehrsanbindung mit Bus und Bahn (5 Minuten Fußweg), kostenlose Mitarbeiterparkplätze

Finden Sie jetzt Ihr Glück mit MEGGLE!

Wie? Bewerben Sie sich in weniger als einer Minute für Ihren Traumjob.

Sie haben Fragen? Dann freue ich mich über Ihren Anruf!

*Bei MEGGLE sind alle Menschen willkommen.View More
Ähnliche Jobs