Jobbeschreibung
Die Staatliche Gewerbeaufsicht nimmt Aufgaben im Arbeits-, Umwelt- und Verbraucherschutz wahr. Im Bereich Verbraucherschutz ist die Arzneimittelüberwachung angesiedelt. Als Schwerpunkte sind hier die Überwachung von Arzneimittelherstellern und -großhändlern, anzeigepflichtiger Betriebe nach § 67 Arzneimittelgesetz (AMG), die Bearbeitung von Einfuhrerlaubnissen sowie die Durchführung von Inspektionen zu nennen.
Sind Sie bereit, uns dabei zu unterstützen?
Dann freuen wir uns Sie kennenzulernen!
Ihr zukünftiges Aufgabengebiet
- Überwachung der Herstellung und des Verkehrs mit Human- und Tier-Arzneimitteln sowie Wirkstoffen bei Herstellern, Pharmazeutischen Unternehmern, Großhändlern und Vermittlern
- Überwachung der klinischen Prüfungen
- Überwachung nach dem Heilmittelwerbegesetz
- Beratung von Zollbehörden, Abgrenzung Arzneimittel / Lebensmittel
Etwaige Änderungen des Aufgabenzuschnittes bleiben vorbehalten.
Wir erwarten:
- Die Sachkenntnis nach § 15 AMG, nachgewiesen durch :
- die Approbation als Apothekerin / Apotheker oder
- das Zeugnis (Master oder vergleichbar) eines Hochschulstudiums der Fachrichtungen Pharmazie, Chemie, pharmazeutische Chemie und Technologie, Biologie oder Human-/ Veterinärmedizin
und einer mindestens zweijährigen praktischen Tätigkeit entsprechend der
Anforderungen des § 8 Abs. 2 Satz 3 AMG VwV
- Umfassende Kenntnisse über die Arbeitsabläufe in der pharmazeutischen Industrie
- gute Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
Wünschenswert sind:
- Qualifikation als GMP/GDP/GCP Inspektorin oder GMP/GDP/GCP Inspektor
- Promotion im Bereich der Pharmazie, Biologie, Chemie oder Tiermedizin
- Praktische Erfahrungen bei Inspektionen oder Audits im Ausland, auch außerhalb der EU
Persönliche Voraussetzungen sind:
Gesucht wird eine Persönlichkeit, die selbständig und ergebnisorientiert handelt und zu sachlicher und konstruktiver Verhandlungsführung befähigt ist. Erwartet werden Entscheidungsbereitschaft, Durchsetzungsvermögen, ein hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein, die Bereitschaft und Fähigkeit zur Teamarbeit sowie zur kurzfristigen Einarbeitung in verwaltungsspezifische Abläufe. Neben der Bereitschaft zu regelmäßiger Weiterbildung und der Mitarbeit in länderübergreifenden Gremien wird auch die Bereitschaft zu mehrtägigen Dienstreisen, auch ins außereuropäische Ausland, vorausgesetzt.
Wir bieten Ihnen
- Die Qualifizierung zur GMP/GDP/GCP Inspektorin oder zum GMP/GDP/GCP Inspektor ist beabsichtigt.
- Die Möglichkeit einer späteren Verbeamtung bei Vorliegen der beamtenrechtl. Voraussetzungen,
- eine Bezahlung nach A13/A14 NBesG / E14 TV-L,
- eine jährliche Sonderzahlung zum Jahresende, vermögenswirksame Leistungen und bei Beschäftigten eine Zusatzversorgung (VBL),
- eine umfangreiche Einarbeitung, ein gutes Arbeitsklima in teamorientierten Strukturen sowie eine abwechslungsreiche und interessante Tätigkeit.
- gleitende Arbeitszeiten sowie die Möglichkeit, mobil zu arbeiten (Home-Office) für eine größtmögliche Vereinbarkeit von Beruf und Familie,
- 30 Tage Erholungsurlaub im Kalenderjahr und
- regelmäßige Fortbildungen.