Jobbeschreibung

CSL Plasma ist eines der weltweit größten Unternehmen zur Gewinnung von Human­plasma für die Herstellung von hochwirksamen Gerinnungs- und Immunglobulinpräparaten.
Als ein Unternehmen der CSL Behring Gruppe, einem der weltweit größten Anbieter von lebensrettenden Biothera­peu­tika, ist CSL Plasma für Gewinnung, Lagerung und Testung von Plasma zuständig. Wichtig für den reibungslosen Ablauf sind nicht nur Qualität, Sicherheit und modernste Technik, sondern vor allem unsere qualifizierten und motivierten Mitarbeiter, die dazu beitragen, die gesetzten Ziele erfolgreich umzusetzen.

Für unsere Abteilung QC in Braunschweig suchen wir aktuell einen

Trainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person (m/w/x)

R-234748 (gemäß aktuell gültigen Arzneimittelgesetz (AMG) ) und EU Recht (Vollzeit / unbefristet / Level 6)

Aufgaben

• Der Stelleninhaber wird als Trainee in die Verantwortung einer Sachkundigen Person eingewiesen. Die Verantwortung beinhaltet, dass das humane Plasma zur Fraktionierung entsprechend der Guten Herstellungspraxis ( GXP ) hergestellt und geprüft wird.
• Der Stelleninhaber wird als Trainee in die Verantwortung einer Sachkundigen Person eingewiesen in Bezug auf die Produktfreigabe von Plasma zur Bereitstellung und Anlieferung an die Fraktionierungsbetriebe der CSL Behring und Externe.
• Schulung in Bezug auf die Verantwortlichkeit für die Produktfreigabe von Plasma zur Bereitstellung und Anlieferung an die Fraktionierungsbetriebe CSL Behring und Externe
• Anforderung vor Freigabe und Kenntnis über alle relevanten Parameter
  • Herstellungs- und Prüfprozesse
  • Herstellung nach GXP
  • Qualifizierung, Validierung, Revalidierung
  • Abweichungen, Reklamationen
  • Auftragshersteller, externe Labors
  • Alle Audits wurden durchgeführt
  • Zulassungsunterlagen, Änderungsanzeigen
  • Einhaltung von Qualitäts- und Lieferbedingungen
• Training und Entscheidungsfindung in Bezug auf
  • Abweichungen und Reklamationen
  • Überprüfung und Beurteilung von Qualitätsproblemen
• Training in Bezug auf
  • Prüfung / Kenntnis von Standardarbeitsanweisungen (Prozessen)
  • Kenntnis über Inspektionsergebnisse (intern/extern) ggf. Teilnahme an Inspektionen
• Training im Laborbereich
  • Internes und externes Serologie – und PCR Labor
  • Interpretation und Bewertung von Testresultaten (Serologisch und NAT) vor Freigabe
• Studium relevanter Literatur
  • nationale und europäische Regularien, Guidelines und Gesetze mit Fokus auf die Plasmafreigabe

Was wir bieten

Wir möchten, dass Sie sich bei CSL wohl fühlen. Das ist wichtig und Sie sind es auch. Erfahren Sie mehr darüber, was wir bei CSL bieten.

Über CSL Plasma

CSL Plasma betreibt eines der weltweit größten Netzwerke von Spendezentren für menschliches Blutplasma. Mit unserer Arbeit tragen wir dazu bei, dass Menschen mit seltenen und schweren Krankheiten ein normales, gesundes Leben führen können. Wir engagieren uns für unsere Arbeit, weil Menschenleben von uns abhängen. Erfahren Sie mehr über CSL Plasma.

Wir möchten, dass CSL so bunt ist wie die Welt, in der wir leben

Als globales Unternehmen mit Mitarbeitenden in über 35 Ländern steht CSL für Vielfalt, Fairness und Inklusion. Erfahren Sie mehr über Vielfalt, Fairness & Inklusion bei CSL.

Machen Sie mit Ihrer Arbeit bei CSL Plasma einen Unterschied!

Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung

Oder richten Sie Ihre Bewerbung bitte an: [email protected] .

www.cslplasma.de

View More