Jobbeschreibung
Arbeitgeber: Vet Pharma Friesoythe GmbH
Einsatzort: 26169 Friesoythe
Unsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.
Zur Verstärkung unseres Produktionsstandort Friesoythe suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt, in Vollzeit und unbefristet eine Qualified Person (w/m/d).
- Sachkundige Person (QP) gemäß § 15 TAMG / Artikel 97 der EU Verordnung 2019/6:
- Sicherstellung der ordnungsgemäßen Herstellung, Abfüllung und Prüfung einer jeden Charge / eines jeden Tierarzneimittels
- Gewährleisten und Zertifizieren der cGMP-Compliance und Zulassungskonformität der Tierarzneimittel
- Bewertung, Freigabe und Zertifizierung von Tierarzneimitteln als QP für den Markt gemäß Annex 16 des EU GMP Leitfadens - Verantwortung als Subsystem Owner "Product Release":
- Sicherstellung aktueller cGMP, Weiterentwicklung, Um- und Durchsetzung für das Qualitätssystem
- Erstellung bereichsspezifischer SOPs - Erstellung von QP Statements / QP Declarations
- Mitwirkung an Projekten zu Transfers und Optimierungen von Produkten / Methoden
- Unterstützung des Bereiches QA Operations, insbesondere bei Selbstinspektionen, Quality Oversight, Batch Record Review, Reklamationen, Abweichungsuntersuchungen, Änderungsanträgen
- Unterstützung bei der Weiterentwicklung und kontinuierliche Verbesserung von qualitätsrelevanten Kennzahlen
- Unterstützung bei Behördeninspektionen, Lieferantenbewertungen und ggf. Teilnahme an Audits
- Erfolgreich abgeschlossene Ausbildung zum Chemielaboranten oder vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im chemisch analytischen Labor, vorzugsweise in der Pharmazeutischen Industrie
- Erfahrung in der Durchführung von chromatographischen Analysemethoden und zusätzlich Empower Kenntnisse sind wünschenswert
- Grundlegendes GMP-Verständnis
- Sorgfältiges und genaues Arbeiten
- Selbstständiges Arbeiten, aber auch gerne im Team, ergebnisorientiert
- Sehr gute Deutschkenntnisse und Grundkenntnisse in Englisch (in Wort und Schrift)
Wir sind stolz darauf, unterschiedliche Talente und motivierte Menschen bei uns zu begrüßen. Wir fördern Ideenvielfalt und ein respektvolles, offenes Klima, in dem Mitarbeitende sich austauschen und gemeinsam an neuen Lösungen arbeiten. Willkommen in einem Arbeitsumfeld, in dem Chancengleichheit und Vielfalt gelebt werden.
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