Jobbeschreibung
Rentschler Biopharma is a leading global contract development and manufacturing organization (CDMO) for biopharmaceuticals. From our headquarters in Laupheim, Germany, and our site in Milford, MA, USA, we offer end-to-end solutions, including bioprocess development and manufacturing, as well as related consulting activities such as project management and regulatory support. In Stevenage, UK, we have launched Rentschler ATMP Ltd. dedicated to cell and gene therapies.
We are a family-owned company with approximately 1.400 employees from 25 nationalities. What unites us at Rentschler Biopharma, is the passion for what we do. We empower our clients to help patients with serious or rare diseases. With our dedication and expertise, we convert medical research into outstanding biopharmaceuticals. Thus, we provide an important contribution to the global availability of essential therapies. Going forward, we are expanding our team to ensure our long-term sustainable growth. Join us and be part of a unique journey, shaping the future of biopharmaceutical manufacturing together!
Aufgaben und Verantwortlichkeiten
- Sie beraten und unterstützen Fachabteilungen bei Analyse, Design und Implementierung von Geschäftsprozessen in LIMS
- Sie konzipieren und implementieren Lösungen und Schnittstellen zu Drittsystemen und Anlagen zur weiteren Digitalisierung und Automatisierung der Qualitätssicherungsprozesse
- Sie arbeiten in lokalen und globalen LIMS-Projekten zur Einführung, Erweiterung und Optimierung mit und leiten Teilprojekte
- Sie verantworten die administrative Betreuung der LIMS-Applikationslandschaft inkl. Schnittstellen zu Drittsystemen und stellen den operativen Applikationsbetrieb über den gesamten Lebenszyklus sicher
- Sie unterstützen Key- und Endanwender im 2nd-Level Support, sowie Koordination des 3rd-Level Supports
- Sie übernehmen die Wartung und den Betrieb von Alt- und Archivsystemen und stellen die Verfügbarkeit von Daten im Rahmen gesetzlicher Aufbewahrungs- und Dokumentationspflichten sicher
- Ihre Arbeit an GxP relevanten Systemen umfasst die Qualifizierung und Validierung von Systemen und Prozessen sowie die Erstellung und Aktualisierung von GMP konformer Lifecycle-Dokumentation
- Sie schulen Key und End User und coachen Kollegen fachlich, um eine effiziente Nutzung und Administration der Applikationen zu gewährleisten
- Sie arbeiten eng mit verschiedenen Fachbereichen und externen Partnern zusammen und steuern diese selbstständig
- Fachlich relevantes Hochschulstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung in einer vergleichbaren Position oder Ausbildung mit Weiterbildung und langjähriger Berufserfahrung
- Experten- und Best-Practice-Wissen von Laborprozessen mit langjähriger Erfahrung in Qualitätskontrolle, Informationstechnologie oder Laborinformationsmanagementsystemen
- Umfassendes system- und modulübergreifendes Prozessverständnis
- Erfahrung in traditionellen und agilen Projektmanagementmethoden
- Erfahrung in der Leitung von eigenständigen, mindestens mittelgroßen IT-Projekten
- Sehr gute Kenntnis und Verständnis moderner IT-Architekturen und Lösungen
- Scripting- und Programmierkenntnisse von Vorteil
- Expertenkenntnisse zur workflowbasierten Abbildung und Automatisierung von Geschäftsprozessen
- Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse, in Wort und Schrift
- GxP-Kenntnisse und Erfahrung im Bereich der Computer System Validierung oder vergleichbare Erfahrungen aus anderen Industriezweigen
- Teil eines Unternehmens zu sein, das einen Mehrwert bietet und Medikamente für schwerstkranke Patienten herstellt
- Ansteckende Freude am Job sowie kollegiales Arbeitsumfeld mit Zusammenarbeit vor Ort
- Zugang zu personalisierten Weiterbildungen durch die Global Rentschler Academy
- 30 Tage Urlaub
- Gleitzeitkonto und flexible Arbeitszeiten
- Gemeinsame Pausen in unserem modernen Betriebsrestaurant
- Betriebliches Gesundheitsmanagement und Altersvorsorge
- Team- und Unternehmensevents
- Betriebseigene Kinderkrippe
- Unbefristeter Arbeitsvertrag