Jobbeschreibung
Die Plasmavita Healthcare GmbH ist ein modernes Unternehmen, welches auf die Gewinnung von humanem Blutplasma zur weiteren Verarbeitung zu Humanarzneimitteln spezialisiert ist. Plasmavita übernimmt hier eine tragende Rolle bei der Abnahme von Plasmaspenden und damit der Patientenversorgung, da der Bedarf an lebensnotwendigen Medikamenten stetig steigt.
Deshalb benötigen wir nicht nur fleißige Plasmaspender – sondern auch hingebungsvolle Mitarbeiter!
Möchten Sie ein Teil dieser Mission werden und uns unterstützen?
Falls Sie diese Frage mit „Ja“ beantworten, dann möchten wir Sie kennenlernen!
Für unsere Plasmaspendezentren in der Region West suchen wir am Standort Frankfurt ab sofort einen
Leiter der Qualitätskontrolle (m/w/d)
- Genehmigung von Spezifikationen, Anweisungen zur Probenahme und von Prüfanweisungen gemäß § 14 Abs. 1 der AMWHV und Sicherstellung, dass diese eingehalten werden
- Sicherstellung, dass alle erforderlichen Prüfungen durchgeführt werden
- Freigabe oder Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischen- und Endprodukten
- Zustimmung zur Beauftragung sowie Überwachung des Analyselabors, das im Auftrag tätig ist und Sicherstellung, dass die notwendigen Validierungen der Prüfverfahren durchgeführt werden
- Prüfung der Laborbefunde und Bestätigung, dass die Produkte die erforderliche Qualität besitzen
- Erfassung und Bearbeitung reaktiver/positiver Laborbefunde gemäß aktuellen Voten des Ak Blut
- Erfüllung der Meldepflichten bei den Bundesober- und Landesbehörden, sowie beim Plasmaabnehmer
- Einleitung von Rückverfolgungs- bzw. Rückrufverfahren
- Sicherstellung der Durchführung interner Qualitätskontrollen und Überprüfung der Ergebnisse
- Erstellung und Aktualisierung von schriftlichen Prüfanweisungen
- Mitwirkung bei externen und internen Inspektionen
- Fachliche Verantwortung für das Personal, das im Bereich der Qualitätskontrolle tätig ist und Sicherstellung der fortlaufenden Schulung des Personals
- Abgeschlossenes Studium oder Ausbildung in einem medizinischen/pharmazeutischen Bereich
- praktische Erfahrungen in der Prüfung von Blutprodukten
- Erfahrungen im Bereich der Probenanalyse
- Ein hohes Maß an Selbstständigkeit sowie Einsatzbereitschaft
- Erforderliche Zuverlässigkeit zur Ausübung der genannten Tätigkeiten
- Strukturierte und genaue Arbeitsweise
- Freude an der Arbeit in einem dynamischen Team
- Bereitschaft zu Dienstreisen (Standortübergreifend)
- Professionelles Auftreten und Kommunikationsverhalten im Umgang mit MitarbeiterInnen, Behörden, Kunden und Lieferanten
- Eine Vollzeitanstellung
- Ein positives Arbeitsumfeld
- Geregelte Arbeitszeiten im Rahmen eines hybriden Arbeitszeitmodells (Zeit- und ortsunabhängige Form der Arbeit)
- Ein strukturiertes Einarbeitungsprogramm und Fortbildungsmöglichkeiten
- Optimale Arbeitsbedingungen in einem neuen, modernen Plasmaspendezentrum
- Leistungsgerechte Bezahlung
- 30 Urlaubstage + Freistellung an Heiligabend und Silvester
- Sehr gute Verkehrsanbindung