Jobbeschreibung
TRB CHEMEDICA AG Mit Produkten, die sich durch Qualität und Know-how auszeichnen, hat sich das 1996 gegründete inhaber shy;geführte Schweizer Pharmaunternehmen TRB CHEMEDICA AG in den Bereichen Ortho shy;pädie und Augenheilkunde eine führende Position in der Branche erarbeitet. Die Aufgabe der deutschen Niederlassung ist die Zertifi shy;zierung der Medizin shy;produkte sowie der Vertrieb in Deutsch shy;land und den Benelux-Ländern. In den kommenden Jahren plant das innovative Unter shy;nehmen die Einfüh shy;rung wichtiger Neuerungen. Unterstützen Sie unser Team bei dieser spannenden Aufgabe Zur Unterstützung der Abteilung Regulatory Affairs suchen wir in Teil- oder Vollzeit ab sofort einen Specialist Regulatory Affairs für Medizinprodukte (m/w/d) Ihre Aufgaben In einem eingespielten Team arbeiten Sie an der: Vorbereitung der Zulassungsdossiers für außereuro shy;päische Zulassungen für unsere Schweizer Muttergesellschaft Mithilfe bei der Erstellung und Pflege der MDR-konformen technischen Dokumentation der TRB Medizinprodukte Bearbeitung und Implementierung von Designänderungen Erstellung von Packmitteln für Medizin shy;produkte, Arzneimittel und Nahrungs shy;ergänzungs shy;mittel. Dazu gehören die Koordination mit der Design shy;agentur, Auftrags shy;hersteller, Drucker und Schweizer Muttergesellschaft Recherche und Bewertung neuer Regularien im Medizinproduktebereich und Umsetzung in der technischen Dokumentation Zusammenstellung der Chargen shy;dokumentationen für die Marktfreigabe Ihr Profil Medizinisch/naturwissenschaftlicher Sachverstand Erfolgreich abgeschlossenes Studium im naturwissen shy;schaftlichen Bereich Fähigkeit zur Sichtung, Interpretation und Bewertung von medizinisch-wissenschaftlichen Daten und Publikationen Fähigkeit zur sachlichen und auch formal korrekten Darstellung und Formulierung wissenschaftlicher Ergebnisse und Erkenntnisse in englischer und deutscher Sprache Eine mindestens zweijährige Berufserfahrung in der internationalen Zulassung von Medizinprodukten (Klasse I bis III) Berufserfahrung in der Erstellung technischer Dokumentationen im STED-Format 8211; idealerweise unter MDR Anforderungen Verhandlungssicheres Deutsch und Englisch in Wort und Schrift Ihr Profil wird abgerundet durch ein hohes Maß an Kommunikationsstärke, Eigenini shy;tiative, selb shy;ständigem Arbeiten und lösungsorientiertem Denken. Arbeiten bei TRB In einem eingespielten Team arbeiten Sie sowohl im Unternehmen als auch nach erfolgreicher Einar shy;beitung im Home-Office. Dabei erwartet Sie ein interessanter und vielseitiger Arbeitsbereich mit: lebendiger Arbeitskultur samt flachen Hierarchien der Möglichkeit, schnell Eigenverant shy;wortung zu übernehmen und etwas zu bewirken einer Küche und Terrasse mit Blick auf die Zugspitze, die den sozialen Mittelpunkt der Firma bilden; inkl. gratis Wasser, Saft, Kaffee, Tee und Obst Firmenveranstaltungen, Weihnachts shy;feier und Teambuildingevents einem JobRad, Firmenfitness und viel Platz für Ihre Vorschläge zur Gestaltung unserer Unternehmenskultur 30 Urlaubstage im Jahr einem modernen Arbeitsplatz im eigenen, neuen Firmengebäude im Münchner Osten Bewerben Sie sich jetzt Gestalten Sie unseren Erfolg mit Bitte bewerben Sie sich unter Angabe Ihres nächst shy;möglichen Eintritts shy;termins und Ihrer Gehalts shy;vorstellungen per E-Mail an: TRB CHEMEDICA AG Otto-Lilienthal-Ring 26 / 85622 Feldkirchen b. München / Weitere Informationen über uns finden Sie auf unserer Homepage. Wir freuen uns auf Sie
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