Jobbeschreibung
QC-Specialist Stability (w/m/d) für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten. QC-Specialist Stability (w/m/d) für den Standort Bad Aibling, Deutschland Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing - dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten. Ihr Aufgabengebiet Verantwortlicher Ansprechpartner für interne und externe Anfragen bzgl. Stabilitätsstudien Planung und Organisation des initialen und fortlaufenden Stabilitätsprogramms Erstellung und fortlaufende Aktualisierung von Stabilitätsplänen und -reports samt Genehmigungsprozess beim Kunden Überwachung der ordnungsgemäßen, den GMP-Vorgaben entsprechenden Durchführung und Auswertung von Stabilitätsstudien unter Berücksichtigung geltender Richtlinien und SOPs Kostenkalkulation und Angebotserstellung sowie Prüfung der Stabilitätsdokumentation Weiterleitung der Ergebnisse aus Stabilitätsstudien an den Auftraggeber Organisation von Bulkstandzeitstudien und Pflege der Bulkstandzeiten in den Materialstammdaten Organisation von Retests bei Bulk und Ausgangsmaterialien (Rohstoffe) Mitwirkung bei der Trendanalyse von qualitätsrelevanten Daten in der Qualitätskontrolle und Bewertung von Trends Erstellung und kontinuierliche Anpassung von fachspezifischen SOPs Erstellung, Organisation und Unterstützung bei Abweichungen, Änderungsanträgen, CAPAs im Fachbereich Optimierung der Arbeitsabläufe zur Einhaltung der QC-Leistungskennzahlen Mitwirkung bei der anfänglichen und fortlaufenden Schulung des GMP-Personals der Qualitätskontrolle Unterstützung aller Abteilungen der Qualitätskontrolle bei der Bearbeitung von Kundenreklamationen inkl. Korrekturmaßnahmen Mitwirkung bei Projekten und Umsetzung von kontinuierlichen Verbesserungsmaßnahmen innerhalb der gesamten Quality Control Ihr Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, idealerweise Chemie oder entsprechende Ausbildung in Verbindung mit einer fachspezifischen Weiterbildung Erfahrung in der GMP-konformen Prüfung von Arzneimitteln und in der instrumentellen Analytik Gute Kenntnisse des Arzneimittelrechts und der GMP-Regelwerke (AMG, AMWHV, EU-GMP-Richtlinien) Hohes Maß an Problemlösungskompetenz, verbunden mit analytischer, systematischer und qualitätsorientierter Arbeitsweise Ausgeprägte Ergebnis- und Zielorientierung Teamfähigkeit und Servicegedanke sowie Flexibilität Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift EDV-Anwenderkenntnisse für Laborsysteme, sehr gute MS-Office-Kenntnisse Ihre Motivation Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine «get-it-done«-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch! Jetzt bewerben Bei Fragen bin ich - Thomas Hazelwood / Human Resources - gerne für Sie da: +49 8061 931 137 Swiss Caps GmbH Member of the Aenova Group Grassinger Str. 9 83043 Bad Aibling
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