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Jobbeschreibung

Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen das Tempo vorzugeben und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierender Menschen.

Die Mitarbeitenden von ZEISS arbeiten in einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten. Unsere Kultur ist geprägt von Expertenwissen und Teamgeist. All das wird getragen durch die besondere Eigentümerstruktur und das langfristige Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen.

Heute wagen. Morgen begeistern.

Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Ihre Bewerbung.

Jetzt bewerben! In weniger als 10 Minuten.

• Als Consultant GxP in der Fertigung trägst du mit deinem Wissen und Handeln im regulierten Umfeld der Medizinbranche einen entscheidenden Teil zum Projekterfolg bei.

• Nach einer Phase des intensiven Onboardings übernimmst und verantwortest Du sukzessive Projektinhalte in unserem MES-Programm mit dem Fokus auf Infrastrukturqualifizierung und Computersystemvalidierung.

• Du leitest als Template Owner des Master Validierungsplans die inhaltlichen Diskussionen zu unserem Compliance Framework und übernimmst Aufgabenpakete aus dem Bereich der IT-Quality Assurance.

• Verwaltung der Validierungsaktivitäten - Erstellung von Dokumenten sowie Überprüfung der Validierungsdokumentation.

• Unterstützung bei der Rollout- / Sprint-Release-Planung und Sicherstellung, dass die Validierungsaktivitäten den Anforderungen entsprechen sowie bei der Moderation von Validierungsschulungen.

• Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium (Bachelor, Master, Diplom bzw. Promotion) oder eine abgeschlossene Berufsausbildung mit entsprechender Weiterbildung (Techniker, Fachwirt, Betriebswirt, o.ä.).

• Idealerweise drei bis fünf Jahre relevante Berufserfahrung, bestenfalls im Projektumfeld der Life Science Branche.

• Gute Kenntnisse im Umgang mit den gesetzlichen Regularien und Behördenstandards (ISO-Normen, GxP, Swissmedic, FDA, 21 CFR Part 11 & 820, EU GMP Annex 11, etc.).

• SAP-Kenntnisse sowie Kenntnisse im Anforderungs- und Testmanagement wären wünschenswert

• Teamplayer sowie ausgeprägte Selbständigkeit.

• Verhandlungssicheres Deutsch und gutes Englisch

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