Job Description
Sie haben ein Auge für Qualität, ein Gespür für regulatorische Anforderungen und möchten in einem internationalen Umfeld mit medizinisch anspruchsvollen Produkten arbeiten? Dann kommen Sie zu uns! Für unser wachsendes Team suchen wir einen engagierten Quality Manager (m/w/d), der die Qualitätsstrategie für unsere Klasse-III-Medizinprodukte maßgeblich mitgestaltet.
Wer sind wir?
Die Firma MPN Medizin Produkte Neustadt GmbH ist eine Tochtergesellschaft der Advanced Medical Solutions Group plc (AMS) mit mehreren Produktionsstätten in Europa. AMS ist ein führender Hersteller von innovativen und technologisch fortgeschrittenen Produkten für die erweiterte Wundversorgung, den Wundverschluss und die Chirurgie. Mit weltweit über 700 Mitarbeitern und 8 Produktions- sowie Entwicklungsstandorten werden unsere Produkte in über 70 Länder weltweit verkauft. Am Standort Neustadt in Holstein produzieren wir chirurgisches Nahtmaterial für die RESORBA®-Marke.
- Leitung der Qualitätsabteilung für unsere Sutures-Produktlinie an den Standorten Neustadt und Domazlice
- Sicherstellung der Einhaltung von MDR 2017/745, ISO 13485, MDSAP, FDA QSR sowie weiteren regulatorischen Anforderungen
- Umsetzung und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems (QMS) inklusive CAPA und interner Audits
- Übersetzung internationaler Normen in produktbezogene Anforderungen
- Überwachung globaler Qualitäts- und Compliance-Trends und Beratung interner Stakeholder
- Managementbeauftragter für Qualitätsfragen an beiden Standorten
- Fachliche und disziplinarische Führung der lokalen Qualitätsteams
- Abgeschlossenes Studium im Bereich Wirtschaftsingenieurwesen oder vergleichbar
- Mindestens 8 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement in der Fertigung, davon mindestens 3 Jahre in leitender Position
- Tiefgreifende Kenntnisse der internationalen Normen und regulatorischen Anforderungen (MDR, FDA QSR, ISO 13485 etc.)
- Erfahrung in der Problemlösung bei Kundenreklamationen und internen QS-Themen
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung im Umgang mit Lieferanten und in der Qualitätssicherung in der Produktion
- Verantwortungsvolle Führungsposition in einem wachstumsstarken internationalen Unternehmen
- Attraktive Vergütung und flexible Arbeitszeiten
- Flache Hierarchien und ein kollegiales Arbeitsumfeld
- Entwicklungsmöglichkeiten und gezielte Weiterbildungsangebote
- Mitgestaltung von hochmodernen Medizinprodukten, die einen echten Unterschied machen
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