Job Description
Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische wie auch therapeutische Radiopharmazeutika sowie Radioisotope für die Krebsbehandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungserfolg und die Lebensqualität von Krebspatient*innen durch die Entwicklung von zielgerichteten Radionuklidtherapien im Bereich der Präzisionsonkologie maßgeblich zu verbessern.
Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München in einem hybriden Arbeitsmodell unbefristet einen
Manager Corporate Quality Operations (f/m/d)
- Betreuung des Change-Control-Managements u. a. Prüfen von Änderungsanträgen, Moderation des Change Boards zur Verabschiedung von Anträgen und Nachverfolgung von genehmigten Change-Control-Verfahren
- Prüfung und Genehmigung der umgesetzten Maßnahmen aus Change-Control- sowie CAPA-Verfahren
- Durchführung von Effektivität-Checks
- CAPA-Management: Erstellung, Bearbeitung inklusive Prüfung, Kategorisierung und Nachverfolgung von CAPA-Plänen mit dazugehörigen Maßnahmen
- Erstellung und Überarbeitung von Verfahrens- bzw. Prozessbeschreibungen, PQR sowie anderen Dokumenten
- KPI-Erstellung und -Auswertung
- Business Admin für die im elektronischen System abgebildeten Prozesse (v. a. Change Control- und CAPA-Management)
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder mehrjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen Industrie, bevorzugt im Bereich Qualitätssicherung
- Kenntnisse im Bereich Qualitätssicherung nach geltenden GMP- bzw. cGMP- und ICH-Richtlinien
- Strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Gute Kommunikationsfähigkeit, Durchsetzungsvermögen und Teamfähigkeit
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bereitschaft zum Erwerb von Zusatzqualifikationen und zu laufender Fortbildung
- Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungsspielraum
- Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unternehmenskultur mit kurzen Kommunikationswegen
- Umfangreiches Onboarding-Programm
- Eine flexible Arbeitszeitgestaltung mit Home-Office-Möglichkeiten
- Attraktive Sonderzahlungen
- Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen zusätzlich:
- Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
- JobRad oder Zuschuss zum Jobticket
- Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
- Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u. a. Deutsch- und Englischkurse)
- Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z. B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum lokalen Fitnessstudio, Förderung von Sportveranstaltungen, verschiedene Lifestylecoachings)