Dokumentenmanager GMP-Dokumente im Bereich Herstellung (m/w/d)

Job Description

Bionorica ist, mit ca. 2200 Mit­arbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apotheken­pflichtige pflanzliche Arznei­mittel. Seit über 90 Jahren entschlüsseln wir die Geheim­nisse der Natur, indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arz­neipflanzen-Therapie mit den zukunfts­weisenden Ergebnissen der natur­wissen­schaftlichen Forschung vereinen. „Phytoneering“ heißt die Formel unseres Erfolges, mit der wir seit Jahren auf Wachstums­kurs sind. So erschließen wir mit inno­vativen, hochwirksamen pflanzlichen Arzneimitteln neue Märkte.

Für unseren Standort in Neumarkt (Oberpfalz) suchen wir einen:

Dokumentenmanager GMP-Dokumente im Bereich Herstellung (m/w/d)

Die Stelle ist zunächst befristet für die Dauer einer Elternzeit zu besetzen.

• Erstellung und Verwaltung von GMP-Vor­gabe­doku­menten, insbesondere:
  • Herstellungsanweisungen für die interne Produktion von Wirk­stoffen und Arz­nei­mittel­bulk­waren
  • Herstellungsvorschriften als Teil von Zu­lassungs­dossiers in eng­lischer Sprache
  • Konfektionierungsanweisungen für die Ver­packung von Arz­nei­mitteln
  • SOPs für GMP-Prozesse im Her­stellungs­umfeld
• Unterstützung bei der Zulassung von Neu­ein­reichungen sowie der Bear­beitung von Mängel­be­scheiden, u. a. Erstel­lung und Prüfung von State­ments in eng­lischer Sprache
• Bearbeitung und Tracking von Änderungs­an­trägen (Change Control) sowie Koor­dina­tion der Um­setzung von Ände­rungen in der Her­stellung

• Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharma, Chemie, Lebens­mittel o. Ä. bzw. eine der Fach­rich­tung ent­sprechen­de Berufs­ausbildung
• Sehr gute sprach­liche Aus­drucks­fähig­keit
• Gute Englisch­kenntnisse
• Selbstständige und ver­ant­wortungs­bewusste Arbeits­weise
• Grundkenntnisse in Bezug auf GMP-Regel­werke und Quali­täts­management
• Einen sicheren Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen

• Ein global agierendes, inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung
• Flexible Arbeitszeitmodelle zur Unter­stützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
• Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder samt einer qualifizierten Einarbei­tung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozial­leistungen und betrieblicher Altersvorsorge
• Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungsmöglichkeiten

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