Quality Assurance Specialist – Quality System (x|w|m) – On-site

Sartorius

Job Description

Seien Sie dabei, unseren neuen, modernen Produktions-Standort auf die Inbetriebnahme vorzubereiten und mit Leben zu füllen. Für den Bereich Quality Assurance innerhalb der Sartorius CellGenix GmbH suchen wir einen Quality Assurance Specialist - Quality System (x|w|m). In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Bearbeitung und Prüfung von qualitätssichernden Maßnahmen unter Berücksichtigung von GMP und ISO 9001 Regularien, internen Standards und Konzernvorgaben.

Der Job ist in Vollzeit und erfolgt vor Ort an unserem Standort Freiburg, unserem Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Zellkulturkomponenten.


  • Sie unterstützen bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems mit Deviation Management, CAPA, Change Control und Reklamationsmanagement

  • Sie pflegen und verwalten das System zur Schulung und Qualifizierung von Mitarbeitern

  • Sie führen Schulungen zum Qualitätsmanagementsystem durch

  • Sie planen die Durchführung und Nachbereitung von Kunden-, TÜV und internen Audits vor Ort

  • Sie unterstützen bei der Vorbereitung von Management Reviews und der Bereitstellung von Qualitätskennzahlen

  • Sie sind verantwortlich für die Pflege und Verwaltung des elektronischen Dokumenten- und Qualitätsmanagementsystems

  • Sie bearbeiten die Integration neuer regulatorischer oder Konzernvorgaben in die bestehenden QMS-Prozesse

  • Sie nehmen an Risikoanalysen zur Identifizierung und Minimierung potenzieller Schwachstellen im Qualitätsmanagementsystem teil


  • Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Naturwissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation

  • Mehrjährige Berufserfahrung in der Qualitätssicherung im GMP-/ISO 9001-Umfeld, vorzugsweise in der pharmazeutischen Industrie

  • Die Qualifizierung als Auditor ist von Vorteil sowie Erfahrung in der Planung und Durchführung von Audits

  • Idealerweise bringen Sie erste Erfahrungen im Umgang mit elektronischen Dokumentmanagement- und Qualitätsmanagementsystemen mit

  • Sehr gute Kenntnisse der EU-GMP Regularien und der ISO 9001

  • Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten

  • Sie zeichnen sich durch eine selbstständige, lösungsorientierte Arbeitsweise aus und haben Freude an der Umsetzung von Verbesserungen

  • Sie identifizieren sich mit unseren Werten Nachhaltigkeit, Offenheit & Freude und sind motiviert in einem schnell wachsenden Unternehmen zu arbeiten


Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im DAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen:

  • Raum für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung: Mentoring, Leadership-Programme, Talent-Gespräche, internes Seminar-Angebot

  • Von Anfang an mitgestalten: Umfassendes Onboarding inklusive Online-Plattform – schon vor dem Einstieg, Workshops, „Buddy“ als Ansprechpartnerin bzw. Ansprechpartner

  • Internes Vernetzen: Communities zu zahlreichen Themen, wie Coaching, agiles Arbeiten und Yoga, Business Women Netzwerk

  • Erfolgreiches Unternehmen auf Wachstumskurs: Unbefristeter Arbeitsvertrag, 30 Urlaubstage pro Jahr und einer 40h Woche inklusive flexibler Arbeitszeitgestaltung mit Gleitzeit und Beitrag zur betrieblichen Altersvorsorge

  • Well-Being: Kostenlose Getränke (Kaffee, Tee und Wasser) sowie attraktive Firmenfitnessangebote

  • Mobilitätsvorteile: Gute Anbindung an öffentliche Verkehrsmittel sowie kostenfreie Parkmöglichkeiten

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