Job Description
für den Standort Marburg, Deutschland
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient*innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Marburg ist Kompetenzzentrum für innovative Solida.
- Leitung des Bereichs QC Development
- Analyseentwicklung und Validierungen im Bereich HPLC und Wirkstofffreisetzung
- Durchsicht und Freigabe von Plänen und Berichten zu analytischen Methodenvalidierungen
- Konzeption, Erstellung und Überprüfung von Unterlagen für pharmazeutisch-chemische Qualitätsdossiers in Absprache mit Kunden
- Erstellung und Pflege von SOPs im Bereich QC Development
- Durchführung von Stabilitätsprüfungen im Rahmen der Arzneimittelentwicklung
- Mitarbeit bei der Erstellung von Dossier-Modulen für die Arzneimittelzulassung
- Qualifizierung von HPLC-Anlagen + Dissolution-Systemen
- Interne und externe Projektkommunikation
- Studium der Pharmazie oder Chemie, alternativ chemisch-technische Ausbildung mit Erfahrung in der analytischen Entwicklung
- erste Führungserfahrung und Erfahrung im Projektmanagement
- fundierte Kenntnisse in der Entwicklung von HPLC-Methoden sowie Freisetzungsverfahren für feste Arzneiformen
- sichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Erfahrung mit US-Zulassungen von Vorteil
Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen? Worauf warten Sie noch? Unsere Corporate Benefits erläutern wir gerne im persönlichen Gespräch!
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