Job Description
Sie und VITA – ein "perfect match"? Als Teil von VITA schenken Sie Menschen Lebensqualität. Unsere 600 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter arbeiten täglich daran, Zahnprothetik zu perfektionieren, um Menschen ihr Lächeln zurückzugeben. Weltweit vertrauen dabei Zahntechniker, Zahnärzte und Dentalexperten aus über 125 Ländern auf unsere innovativen Produkte, Geräte und Versorgungslösungen. Was uns bei der täglichen Arbeit auszeichnet? Teamgeist, Hilfsbereitschaft, Verlässlichkeit und vieles mehr, über das wir Ihnen gerne persönlich berichten. Kommen Sie in unser Team!
Über VITA. Die VITA Zahnfabrik ist ein in vierter Generation geführtes Familienunternehmen der Dentalbranche. Anwender/innen und unsere Mitarbeitenden im Mittelpunkt unseres Handelns zu sehen und immer bessere Lösungen für eine ästhetisch und funktionell perfekte Zahnprothetik zu entwickeln, ist unsere Mission. Als ein globales Unternehmen repräsentiert unser VITA Team die ganze Welt.
Regulatory Affairs Manager/in
- Unterstützung bei der Steuerung und Überwachung der Markteinführung von Produkten unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen und Marktzugangsprozesse
- Koordination und Unterstützung der Planung von biologischen sowie klinischen Bewertungen in Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern
- Koordination der technischen Dokumentation und Begleitung der Freigabe relevanter regulatorischer Dokumente
- Mitwirkung bei der Erstellung länderspezifischer Zulassungsdokumente
- Beteiligung an Audits durch Benannte Stellen und internationale Behörden im Bereich Regulatory Affairs
- Abgeschlossene technische oder naturwissenschaftliche Ausbildung bzw. Studium im Bereich Naturwissenschaften, Ingenieurwesen, Medizin oder vergleichbare Qualifikation
- Einschlägige Berufserfahrung, vorzugsweise in der Lebensmittel-, Medizinprodukte- oder Pharmaindustrie
- Kenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und Normen, z. B. MDR, FDA, ISO, sind von Vorteil
- Sorgfalt und ausgeprägte analytische Fähigkeiten
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, in Wort und Schrift
- Teamorientierte Arbeitsweise sowie hohe Eigenmotivation, Verantwortungsbewusstsein und selbstständiges Arbeiten
- Attraktives Gehalt, Urlaubsgeld und Erfolgsbeteiligung
- Spannendes und vielseitiges Einsatzgebiet mit direktem Kontakt zu verschiedenen Abteilungen
- Flexible Arbeitszeiten und 30 Tage Urlaub
- Möglichkeit des Mobilen Arbeitens
- Umfassendes internes und externes Weiterbildungsangebot
- Ausführliche Einarbeitung in das Aufgabengebiet
- Arbeiten in einem kompetenten, herzlichen Team
- Weitere Benefits wie Jobrad, eigenes Betriebsrestaurant und Firmenevents
- Bei Bedarf stellen wir für die ersten sechs Monate ein kostenfreies Firmenappartment zur Verfügung