Job Description
Als weltweit führendes Unternehmen fördern wir seit über 70 Jahren die Tiergesundheit mit innovativen Medikamenten, Impfstoffen und Diagnostika. Werde ein Teil unseres Teams und unterstütze uns dabei, die Gesundheit von Tieren weltweit zu verbessern.
Ab sofort suchen wir in Teilzeit (50%) und befristet eine/n
Werkstudenten (m/w/d) Regulatory Affairs & Pharmacovigilance DACH
Die Position umfasst die Pflege und Archivierung von Pharmakovigilanz-Fällen sowie die Durchführung von Duplikats- und Qualitätskontrollen. Zudem wird Unterstützung bei der Literaturrecherche und dem Abgleich von Social Media-Daten geleistet. Im Bereich Regulatory Affairs erfolgt die Prüfung und Umsetzung genehmigter Arzneimitteltexte, die Pflege von Datenbanken sowie die Koordination und Prüfung von Übersetzungen. Weiterhin gehören die Vorbereitung von Arzneimitteltexten für behördliche Einreichungen und die Koordination von aktualisierten Arzneimitteltexten und -packmitteln zu den Aufgaben.
Das erwartet dich:
Pharmakovigilanz:
- Unterstützung bei der Bearbeitung von Pharmakovigilanz-Fällen und Qualitätsreklamationen, inklusive der Durchführung von Duplikatskontrollen bei importierten Behördenfällen und Qualitätskontrolle der eingegebenen Pharmakovigilanz-Fälle zur Sicherstellung der Datenqualität und -konsistenz und zur Vermeidung von Datenredundanzen
- Unterstützung bei der Literaturrecherche, CRM-Suche nach Pharmakovigilanz-Fällen und dem Abgleich von Social Media-Daten zur umfassenden Erfassung sicherheitsrelevanter Informationen
- Einhaltung von Pharmakovigilanzpflichten
Regulatory Affairs:
- Vorbereitung von Arzneimitteltexten für behördliche Einreichungen zur Unterstützung des Zulassungsprozesses sowie Unterstützung bei der Prüfung genehmigter Arzneimitteltexte und deren korrekter Umsetzung auf Packmitteln zur Einhaltung regulatorischer Anforderungen
- Unterstützung bei der Veröffentlichung behördlich genehmigter Arzneimitteltexte und Pflege der dazugehörigen Datenbanken zur Gewährleistung der Verfügbarkeit aktueller Informationen
- Koordination und Prüfung von Übersetzungen zur Sicherstellung der sprachlichen und inhaltlichen Genauigkeit von Arzneimitteltexten
Qualität:
- Eigenständiges Arbeiten nach Anleitung
- Sorgfalt und Flexibilität
- Hohe Affinität zum Detail
- Präzise Formulierung in der Kommunikation
- ausgeprägtes Qualitätsbewusstsein im eigenen Handeln
Kundenorientierung:
- „what can I do / hands-on" attitude
- regelmäßiger aktiver Austausch mit Kolleg*innen im Innen- und Außendienst, aktives Management von Schnittstellen zu anderen Funktionen / Unternehmensbereichen
- Student*in im Bereich der Naturwissenschaften, Gesundheitsmanagement oder einer vergleichbaren Fachrichtung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie schriftliche und sprachliche Ausdrucksfähigkeit
- Sehr gute MS-Office Kenntnisse, v.a. Excel
- Gute Kenntnisse von Datenbanken von Vorteil
- Hohe Eigeninitiative, großes Verantwortungsbewusstsein
- Strukturierte, analytische und zielorientierte Arbeitsweise
- Hohe Flexibilität & Teamfähigkeit
- Unternehmerisches und zielorientiertes Denken
- Attraktive Vergütung & umfassende Sozialleistungen: Ein faires, wettbewerbsfähiges Gehalt sowie zusätzliche Leistungen für deine Sicherheit und Zukunft.
- Flexibles Arbeiten & hybrides Modell: Genieße die Freiheit von flexiblen Arbeitszeiten und einem modernen Mix aus Home-Office und zentralem Berliner Büro.
- Karriere- & Weiterentwicklungsmöglichkeiten: Maßgeschneiderte Trainings, Workshops und individuelle Karriereplanung für deine persönliche und berufliche Entfaltung.
- Gemeinsam für den guten Zweck: Ein bezahlter Freiwilligentag pro Jahr, damit du dich sozial engagieren kannst.
- Tierfreundliches Arbeitsumfeld: Dein Vierbeiner ist in unserem Büro herzlich willkommen!
- Mobilität, die zu dir passt: Profitiere von einer exzellenten ÖPNV-Anbindung sowie unseren Mobilitätsangeboten wie Firmenticket und Jobrad.
- Rabatte & Gesundheitsangebote: Zugang zu zahlreichen Mitarbeitendenrabatten und eine Wellhub-Mitgliedschaft für Fitness und Wellness.
- Mentale Gesundheit im Fokus: Vertrauliche und kostenlose Beratung für dich und deine Angehörigen durch das Fürstenberg Institut.
- Motivierendes Team & inspirierendes Umfeld: Arbeite in einem engagierten, dynamischen Team, das gemeinsam wächst und begeistert.