Job Description
CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungsaktivitäten mit mehr als 2.600 Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern.
Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplattformen: Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt, in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern.
Am Standort Plankstadt sind wir mit rund 380 Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate.
Quality Manager (m/w/d) Development Projects
- Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim
- sofort
- Vollzeit
- unbefristet
- Quality Oversight und aktive Mitwirkung in den Projektteams zur Entwicklung von festen Arzneiformen
- Eigenständige Kommunikation mit Auftraggebern zu projektbezogenen QM-Themen
- Prüfung und Genehmigung von projektbezogenen Dokumenten, insbesondere Projektspezifikationen, Risikoanalysen, Entwicklungsplänen und -berichten aus den Bereichen analytische und galenische Entwicklung
- Erstellung und Aktualisierung der bei Corden Pharma geführten Drug-Product-Spezifikationen und Product Specification Files
- Erstellung von Änderungsanträgen mit Bezug zum Qualitätsmanagement im Rahmen von Entwicklungsprojekten
- Untersuchung und Bearbeitung von Produktionsabweichungen und Produktionsbeanstandungen im Rahmen der Entwicklungstätigkeiten in Zusammenarbeit mit dem Leiter der Herstellung und der sachkundigen Person
- Übernahme von Vertretungen im Bereich Qualitätssicherung
- Erstellung, Prüfung und/oder Genehmigung von Arbeits- / Verfahrensanweisungen
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder technisches Studium (z. B. Pharmazie, Pharmatechnik, Verfahrenstechnik, Lebensmitteltechnik) oder eine vergleichbare Ausbildung
- Mehrjährige Erfahrung im Bereich der Qualitätssicherung, Entwicklung oder Herstellung von Arzneimitteln (vorzugsweise feste Darreichungsformen)
- Gute Kenntnisse der nationalen und internationalen Richtlinien zu GMP, des Arzneimittelrechts im Hinblick auf Qualitätssicherung und gute Herstellungspraxis für Arzneimittelfertigung
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Ausgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit, hohes Verantwortungsbewusstsein
- Gute analytische Fähigkeiten zur Bewertung komplexer Sachverhalte und zur erfolgreichen, eigenverantwortlichen Bearbeitung komplexer Aufgabenstellungen
- Interesse am Auf- und Ausbau von Prozessen und Strukturen
- 13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld
- 30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag
- Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio
- Eine attraktive Arbeitszeit von 37,5h pro Woche
- Eine Gruppenunfallversicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatzversicherung)
- Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungsübernahme
- Betriebliche Altersvorsorge
- Individuelle Mitarbeiterförderung und -qualifizierung
- Jobticket
- Parkplatz
- Mitarbeiterevents