Job Description
So international wie ein Konzern, so persönlich wie ein Mittelständler, das ist die Kultur bei Biotest. Als weltweiter Spezialist für Immunologie und Hämatologie heißt unsere Mission „Leben retten“. Mit innovativen Produkten und richtungsweisender Forschung geben wir chronisch Kranken neue Perspektiven. Motivierte Mitarbeitende sind da ein Muss. Individuelle Förderung und Entwicklungsperspektiven gehören darum zu unserem Alltag. Werden Sie Teil einer 2.300 Mitarbeitenden starken Idee.
- Ermittlung des Validierungsbedarfs /-umfangs und Mitgestaltung des Validierungsprogramms unter Berücksichtigung aktueller Regelwerke mit Schwerpunkt auf den Bereich Sterilabfüllung
- Planung, Durchführung, Auswerten und Dokumentieren von Prozess- und Reinigungsvalidierungen in der Produktion
- Durchführung des Programms zur fortgesetzten Prozessverifizierung
- Erstellung und Moderieren von Risikoanalysen
- Erstellen und Pflegen von SOPs mit Bezug zum Validierungsprogramm
- Unterstützung der Produktion bei der Planung neuer und Optimierung bestehender Herstellverfahren sowie bei der Neueinrichtung technischer Ausrüstungen
- Mitwirkung in Projektteams zur zeitlichen Planung des Validierungsprogrammes, insbesondere bei der Einführung neuer Produkte
- Analyse von Prozessdaten und Ermittlung von Fehlerursachen
- Ansprechpartner (m/w/d) zum Thema Validierung bei Kundenaudits und Inspektionen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Naturwissenschaften, des Ingenieurwesens, der Pharmatechnik o. Ä.
- Solide Erfahrung im GMP-Umfeld der Pharmaindustrie
- Kenntnisse im Bereich der Sterilabfüllung von Vorteil
- Kenntnisse im Bereich der aseptischen Prozesssimulation von Vorteil
- Erfahrung in der Prozess- und/oder Reinigungsvalidierung wünschenswert
- Sicherer Umgang mit Datenanalysen und -bewertungen
- Know-how im Projektmanagement wünschenswert
- Überdurchschnittliche MS-Office Kenntnisse
- Gute Englischkenntnisse
- Flache Hierarchien sowie angenehmes Arbeitsumfeld
- Individuelles Einarbeitungsprogramm
- Attraktive Vergütung
- Corporate Benefits (Rabatte für unsere Mitarbeitenden)
- Kantine und Verpflegungszuschuss
- Kindertagesstätte „BioNest“
- Fortbildungen und Trainings
- Kostenfreies Parkhaus für unsere Mitarbeitenden inkl. Lademöglichkeiten für Ihr E-Auto