Job Description
Wir sind ein innovatives, weltweit agierendes Medizintechnik-Unternehmen mit mehr als 100 Jahren Tradition und außergewöhnlichem Know-how in der medizinischen und technischen Endoskopie. In enger Zusammenarbeit mit der medizinischen Wissenschaft entstehen immer neue Produktideen für neue Applikationen.
Moderne Fertigungstechnologien und weltweit über 1800 fachkompetente Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter sind der Garant für das Entwickeln, Produzieren und Vertreiben von Produkten und Produktsystemen von höchster Qualität und Anwendersicherheit für die Humanmedizin sowie für die Industrie in über 100 Ländern.
Validierungsingenieur (m/w/d) für Reinigungsprozesse in der Medizinprodukteherstellung
- Fachliche Betreuung unserer Fertigungsstätten und Lieferanten hinsichtlich der gesetzten Anforderungen zur Produktreinheit
- Eigenständige und systematische Planung, Durchführung, Dokumentation und Überwachung von Validierungsaktivitäten im Bereich der Reinigungsprozesse von Medizinprodukten
- Erstellung, Prüfung und Freigabe von Validierungsprotokollen und -berichten gemäß der geltenden regulatorischen Anforderungen (z.B. ISO 13485, MDR)
- Zusammenarbeit in interdisziplinären Projektgruppen, um sicherzustellen, dass die Reinigungsprozesse den Qualitäts- und Sicherheitsstandards entsprechen
- Definition von Akzeptanzkriterien für Rückstände und Sicherstellung ihrer Einhaltung durch geeignete Prüfmethoden
- Schulung und Unterstützung der Prozesseigner in Bezug auf Reinigungsprozesse
- Fachliche Unterstützung der Produktionsbereiche bei der Entwicklung und Implementierung von neuen Reinigungsstrategien
- Überwachung und Analyse bestehender Reinigungsprozesse sowie Optimierung dieser zur Effizienz- und Qualitätssteigerung
- Beobachtung nationaler und internationaler Trends zum Stand der Technik hinsichtlich Reinigungsverfahren
- Vorbereitung und Begleitung von internen und externen Audits im Zusammenhang mit Reinigungsvalidierungen, einschließlich Präsentation und Erläuterung der entsprechenden Dokumentation
- Medizintechnische / technische Ausbildung mit Berufserfahrung oder abgeschlossenes ingenieur- / naturwissenschaftliches Studium
- Prozessorientiertes, systematisches, zielorientiertes und selbstständiges Arbeiten
- Analytisches Denkvermögen und Problemlösungsfähigkeiten
- Teamfähigkeit
- Grundverständnis der Validierungselemente IQ/OQ/PQ
- Von Vorteil Grundkenntnisse der relevanten regulatorischen Anforderungen und Normen (z. B. ISO 13485, MDR)
- Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Bei uns finden Sie nicht nur einen Job, sondern eine langfristige berufliche Heimat mit unbefristeter Anstellung und einem sicheren Arbeitsumfeld
- Passen Sie Ihren Arbeitsalltag flexibel an Ihre Bedürfnisse an – mit Arbeitszeiten zwischen 6 und 20 Uhr, die zu Ihrem Leben passen
- Gestalten Sie Ihren Arbeitsplatz flexibel – profitieren Sie von unserer umfassenden Homeoffice-Regelung und arbeiten Sie dort, wo Sie am produktivsten sind
- 36 Tage, nur für Sie: Genießen Sie nicht nur den Job, sondern auch jede Menge Freizeit mit großzügigen 30 Tagen Urlaub und 6 zusätzlichen Freizeittagen im Jahr
- Denken Sie heute schon an morgen – mit unserer betrieblichen Altersvorsorge sorgen wir gemeinsam für Ihre finanzielle Sicherheit im Ruhestand
- Bei uns zahlt sich Ihr Einsatz aus – mit freiwilligen Sonderzahlungen wie Tantieme, Urlaubsgeld und Weihnachtsgeld zeigen wir unsere Wertschätzung für Ihre Arbeit
- Setzen Sie auf Nachhaltigkeit und Gesundheit – mit unserem Jobrad-Angebot fördern wir umweltfreundliche Mobilität und Ihre persönliche Fitness
- Parkplatzsuche adé: Stressfrei zur Arbeit und zurück – wir bieten eine top Parkplatzsituation direkt vor der Tür