Experte (m/w/d) Methodenvalidierung

Artesan Pharma GmbH & Co. KG

Job Description

Seit über 75 Jahre Erfahrung, modernste Produktionsanlagen und höchste Qualität: Artesan steht den Kunden als Lohnhersteller mit Full-Service von der Beratung bis zum fertigen Produkt zur Seite. Unser Spektrum umfasst die Lohnherstellung fester Formen im Bereich Arznei, Nahrungsergänzungsmittel, Tierarznei und weiterer Präparate wie Homöopathika.

Wir suchen für unser idyllisches, wendländisches Pharma Unternehmen zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Experte (m/w/d) Methodenvalidierung.


  • Organisation und Überwachung der regelmäßigen Überprüfung der Geräte (Reinigung, Wartung, Kalibrierung, Requalifizierung)
  • Ansprechpartner bei Problemen mit Laborgeräten (first level support)
  • Qualifizierung von neuen Geräten (Planung, Durchführung, Berichtserstellung)
  • Implementierung von Rohstoffmethoden, Methodenvalidierungen und -transfers
  • Erstellung und wissenschaftliche Prüfung von Implementierungs-, Validierungs- bzw. Transferplänen und -berichten
  • Fachliche Betreuung der Laboranten bei der Durchführung von Analysen
  • Preiskalkulation für Analysen, Erstellen von Angeboten und Auftragsbestätigungen
  • Bearbeitung von Kundenanfragen und -aufträgen inkl. fachgerechter Kundenkommunikation
  • Probenvorbereitung, Analytik der Proben mit den im Labor vorhandenen Messgeräten, insbesondere HPLC, GC, AAS, Titration und Dünnschichtchromatographie
  • Durchführung und Dokumentation von OOS-, OOE- und OOT-Recherchen

  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, alternativ Chemielaborant/-in, Chemikant/-in, Chemisch-technische(r) Assistent(in) (CTA) oder eine andere vergleichbare Ausbildung mit mehrjähriger Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie
  • Gute Kenntnisse zu pharmazeutischen Fragestellungen und Anforderungen (GMP, AMWHV, AMG)
  • Praktische Erfahrung mit gängigen Analysetechniken, insbesondere HPLC
  • Gutes mathematisches, chemisches und technisches Verständnis
  • Hohes Verantwortungsbewusstsein sowie selbstständige, strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise
  • Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit
  • Gute MS-Office- und ERP-Anwender-Kenntnisse
  • Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Tarifliche Vergütung, 30 Tage Urlaub pro Jahr inkl. 1.200 € Urlaubsgeld (bei Vollzeit) und Jahres­leistung (13. Gehalt)
  • Abwechslungsreiche Arbeit, Anstel­lung in Voll- oder Teilzeit
  • Möglichkeit von Mobile Office
  • Förderung im Rahmen des Gesundheits­managements (Profit 25 € monatlich und Urban Sports)
  • Freier Eintritt im Schwimm­bad in Lüchow
  • Kostenlose Nutzung von E-Lade­säulen
  • Praxisnahe Einarbeitung
  • Abwechslungsreiche Tätigkeit nah am Prozess und Produkt
  • Die Förderung von Talenten
  • Vertrauen, Ehrlich­keit, Offen­heit
  • Attraktive Sozialleistungen eines fortschritt­lichen, mittel­ständischen Unter­nehmens!
  • Teamorientiertes Arbeiten
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