Job Description
Seit mehr als 30 Jahren unterstützt DATAMAP äußerst erfolgreich internationale Kunden der pharmazeutischen Industrie und der Medizintechnik bei der statistischen Planung, Programmierung und Auswertung klinischer Studien. Unser 50-köpfiges Team aus den Bereichen Statistik/ Programmierung/ Daten Management/ IT/ Administration leistet einen wertvollen Beitrag zur Forschung und Entwicklung wirksamer und sicherer Medikamente sowie innovativer Medizinprodukte. Zufriedene Mitarbeiter*innen, offene Kommunikation und Wertschätzung sind wesentliche Elemente unserer Unternehmenskultur.
Sie möchten bei einem international agierenden Auftragsforschungsunternehmen/ CRO mitwirken und von den Vorteilen eines mitarbeiterorientierten mittelständischen Unternehmens profitieren? Dann sind Sie bei uns richtig.
Zum nächstmöglichen Zeitpunkt möchten wir unser Team erweitern und freuen uns daher über Ihre Unterstützung als
Clinical Data Manager (m/w/d)
- Sie entwerfen elektronische Case Report Forms (eCRFs) zur Datenerhebung gemäß den Vorgaben unserer Kunden
- Sie implementieren die entworfenen eCRFs im EDC-System Marvin
- Sie validieren die erstellten eCRFs (Sie erstellen Testpläne und validieren den eCRF auf deren Grundlage)
- Sie verwalten die erhobenen Daten und den eCRF, stellen sicher, dass die Daten wie geplant gesammelt werden und nur für berechtigte Parteien zugänglich sind
- Sie validieren die erhobenen Daten, stellen sicher, dass die Daten vollständig und plausibel sind
- Sie erstellen Berichte über die gesammelten Daten und die angewandten Prozesse
- Sie dokumentieren alle durchgeführten Prozesse gemäß den regulatorischen Vorgaben
- Sie betreuen die Nutzer der eCRFs und unterstützen die verschiedenen Nutzergruppen bei der Durchführung ihrer Projekttätigkeiten
- Sie definieren und koordinieren Prozesse, stimmen Timelines ab und achten auf deren Einhaltung
- Abgeschlossenes Studium/ Ausbildung im Bereich Medizinische Informatik, Medizinische Dokumentation, Biowissenschaften oder eine vergleichbare Qualifikation
- Berufserfahrung im Bereich klinisches Datenmanagement
- Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fundierte Kenntnisse in MS Office
- Team- und Kommunikationsfähigkeit
- Freude daran selbstständig, strukturiert, sorgfältig und verantwortungsvoll zu Arbeiten
Idealerweise bringen Sie auch Erfahrungen in den folgenden Feldern mit
- EDC-Systeme
- PostgreSQL, MedDRA und WHO Drug Dictionary
- CDISC Standards
- XML, SQL und SAS
- Arbeiten in einem Umfeld mit regulatorischen Anforderungen
- Ein umfangreiches und bedarfsgerechtes Einarbeitungsprogramm
- Kontinuierliche fachliche und persönliche Weiterbildung
- Ein unbefristetes Arbeitsverhältnis in einer zukunftssicheren Branche
- Eine wertschätzende und freundliche Arbeitsumgebung
- Ein attraktives Gehaltspaket, das Urlaubs- und Weihnachtsgeld sowie die Beteiligung an unserem Prämiensystem enthält
- Flexible Arbeitszeiten/ Homeoffice-Anteil nach Einarbeitung möglich
- 30 Urlaubstage und Zusatzurlaub bei besonderen Ereignissen
- Vermögenswirksame Leistungen, betriebliche Altersversorgung, Lebensarbeitszeitkonto
- Weitere Sozialleistungen, u.a. Unfallversicherung mit 24h-Deckung, Ticket für den ÖPNV Freiburg oder einen kostenlosen Parkplatz für PKW und Fahrrad
- Ein toller Arbeitsplatz in unseren großzügigen Büroräumen mit Lounge und herrlicher Dachterrasse, sehr gut mit Fahrrad, PKW oder öffentlichen Verkehrsmitteln erreichbar
- Regelmäßige Team-Events, Unternehmensfeiern, weitere optionale Angebote
- Obst und Getränke (Kaffee, Tee, Wasser, Säfte) stehen kostenfrei zur Verfügung