Job Description
ROXALL ist ein deutsches, international tätiges pharmazeutisches Unternehmen mit Niederlassungen und geschäftlichen Aktivitäten innerhalb, sowie außerhalb der EU in mehr als 20 Staaten. Schwerpunkte der Aktivitäten unseres internationalen Teams sind die Entwicklung, Herstellung und der Vertrieb von Produkten für die Bereiche Allergologie, Immunologie und Notfallmedizin.
Um dem ständigen Wachstum des Unternehmens und der stärkeren internationalen Ausrichtung gerecht zu werden, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n engagierte/n
Qualitätsmanagementbeauftragten (m/w/d) in Vollzeit.
- Organisation und Begleitung von internen/externen Audits und Inspektionen
- Regelmäßige Mitarbeiterschulungen
- Regelmäßige Updates SOPs und Arbeitsanweisungen
- Qualitätssicherungsmaßnahmen GDP/GCP
- Überwachung, Wartung und Qualifizierung technischer Geräte
- Überwachung, Qualifizierung Dienstleister
- Erkennung und Umsetzen von Optimierungsmöglichkeiten
- Überwachung der Qualitätsziele
- Bearbeitung, Bewertung und Genehmigung von Änderungen, Abweichungen, CAPAs
- Berichtserstattung an die Geschäftsführung
- Organisation und Begleitung Audits (intern / extern) sowie Inspektionen
- Ausbildung oder Studium in einem chemischen, biologischen, medizinischem oder pharmazeutischem Bereich
- 2 Jahre Berufserfahrung im Qualitätsmanagement oder in einer ähnlichen Position in der pharmazeutischen Industrie
- Kenntnisse in GCP-, GMP-,GDP-Richtlinien
- Detaillierte Kenntnisse der ISO-Richtlinie 9001
- Hohes Maß an Verantwortungsbewusstsein und souveränes Auftreten
- Sicherer Umgang mit Dienstleistern und Lieferanten
- Sicherer Umgang mit MS Office
- Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Selbstständige Arbeitsweise und hohe Eigeninitiative
- Eine bestehende Qualifikation und Erfahrungen als Auditor wären wünschenswert
- Erfahrungen im Bereich Risikomanagement wären wünschenswert
- Verantwortungsvolle Aufgaben im internationalen Umfeld mit langfristiger Perspektive in einem zukunftsorientierten Unternehmen
- Eigenständiges und teamorientiertes Arbeiten in angenehmer und freundlicher Arbeitsatmosphäre in einem modernen Bürogebäude
- Flexible Arbeitszeiten bei einer unbefristeten Einstellung
- Sozialleistungen, Weiterbildungs- und Qualifizierungsmöglichkeiten, angemessene Vergütung sowie ausgebautes leistungsorientiertes Prämiensystem
- Heiligabend und Silvester arbeitsfrei
- Fitnessstudio im Bürogebäude zur freien Nutzung
- Modern eingerichtete Kantine