Job Description
Innovation, Handlungskraft, gegenseitiger Respekt, Qualität
Herzlich Willkommen bei 2care4.
2care4 ist ein internationales Unternehmen, das seit seiner Gründung im Jahr 2005 ein schnelles Wachstum im Bereich des Parallelimports von Medikamenten und Generika verzeichnet. Dabei unterstützen aktuell ca. 360 Mitarbeiter in verschiedenen Niederlassungen in ganz Europa. Der Hauptsitz ist in Esbjerg, Dänemark.
Für unseren Standort in Köln-Ossendorf mit den beiden Tochtergesellschaften 2care4 GmbH und Allomedic GmbH suchen wir ab sofort ein zusätzliches Teammitglied.
- Du agierst als Verantwortliche Person (GDP) und Betäubungsmittelverantwortliche/r.
- Du unterstützt unsere Teamleitung in allen Qualitätsanfragen von unserem deutschen Standort, Kunden und Behörden und du stehst im regelmäßigen Austausch mit weiteren Fachabteilungen aus Dänemark und Polen.
- Erstellung und Pflege von Verfahrensanweisungen (SOP) und Technical Agreements
- Abweichungs-, Change Control- und CAPA-Management
- Bearbeitung von Beanstandungen
- Organisation, Koordination und Dokumentation von nationalem als auch grenzüberschreitendem Betäubungsmittelverkehr
- Umsetzung der GDP-Leitlinien sowie Durchführung von internen und externen Qualitätsaudits und GDP-Selbstinspektionen
- Planung und Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsmaßnahmen, Umgebungsmonitoring
- Vorbereitung und Durchführung von internen Schulungen zum Qualitäts- und Risikomanagement
- Projektarbeit (EDV, Regulatorik, etc.)
Du passt zu uns wenn:
- Du Lust hast auf eine spannende und vielseitige Tätigkeit.
- Du gerne im internationalen Kontext und dabei selbstständig, zuverlässig und eigenverantwortlich arbeitest.
- Du aufgeschlossen, kommunikativ und ein Teamplayer bist.
- Hands-On-Mentalität für dich kein Fremdwort ist.
Zusätzlich benötigen wir folgende fachlichen und persönlichen Kompetenzen:
- abgeschlossene Berufsausbildung oder naturwissenschaftliches Studium (vorzugsweise in der Pharmazie oder im Gesundheitswesen)
- idealerweise hast du bereits mit entsprechender behördlicher Genehmigung als VP und BTM-Verantwortliche/r gearbeitet
- präzise und analytische Arbeitsweise
- hohes Dokumentationsverständnis
- sehr gute MS-Office-Kenntnisse, idealerweise Erfahrung mit ERP- und DMS-Systemen
- sehr gute Deutsch- & Englischkenntnisse
- ein schnell wachsendes, internationales Unternehmen, welches Du direkt aktiv mitgestalten kannst
- ein toller, offener Standort im Norden Kölns und ein großes internationales Team in Dänemark inklusive gemeinsamer Events
- Rahmenbedingungen wie ein unbefristeter Arbeitsvertrag inkl. Erfolgsbeteiligung mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten
- 30 Tage Urlaub, freie Tage für Weihnachten und Silvester gibt es on top
- ein professionelles und umfangreiches Onboarding in Deutschland und Dänemark
- kostenlose Englischkurse
- neue Büros inkl. höhenverstellbarer Tische
- Kaffee, Wasser, Softdrinks und Obst in unserem stets offenen und großen Gemeinschaftsraum mit voll ausgestatteter Küche
- 2care4 Mastercard mit 50€ netto monatlich
- eine gute ÖPNV Anbindung (Linie 5 - Sparkasse Am Butzweilerhof)
- kostenfreien Parkplatz