Job Description
Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist.
Wir suchen einen
Quality Manager (m/w/d)
- Unterstützung bei der Sicherstellung der GMP-Compliance
- Durchführung der Quality Oversight und Begleitung von internen Audits
- Durchführung des Batch Record Reviews
- Prüfung von Dokumenten aus dem Themenbereich Validierung und Qualifizierung / CSV
- Erstellen, Prüfen und Freigeben von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Spezifikationen
- Unterstützung bei administrativen Tätigkeiten für Einreichungen bei Behörden und Erstellung länderspezifischer Dokumente
- Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen
- Naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium
- Mind. 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, vorzugsweise im Qualitätsmanagement
- Umfassende Kenntnisse im Bereich GMP-Compliance erforderlich
- Erfahrung beim Batch Record Review von Vorteil
- Sorgfältige, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise
- Leistungsbereitschaft und hohe Zuverlässigkeit
- Dienstleistungsorientierung und Fokus auf Kundenzufriedenheit
- Sprachkompetenzstufe (CEFR-System):
• Deutsch C1
• Englisch B2
Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in der Biotech mit Freiräumen zur Gestaltung und kurzen Entscheidungswegen. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene Sozialleistungen.
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