Job Description
Neovii Biotech ist Spezialist für die Entwicklung und Vermarktung von immunologisch wirksamen biopharmazeutischen Produkten zur Prophylaxe oder Therapie immunologischer Erkrankungen. Der Schwerpunkt liegt auf dem Einsatz innovativer Antikörpertherapien. Neovii Biotech produziert und vermarktet insbesondere einen polyklonalen Antikörper, der in der Transplantationsmedizin etabliert und weltweit in mehr als 40 Ländern zugelassen ist.
Wir suchen befristet für 12 Monate einen
Quality Manager (m/w/d)
- Durchführung des Batch Record Reviews
- Prüfung von Dokumenten aus dem Themenbereich Qualifizierung und CSV
- Prüfung von Methodendurchführungen
- Bearbeitung von Störmeldungen
- Erstellen, Prüfen und Freigeben von Arbeitsanweisungen (SOPs) und Spezifikationen
- Unterstützung bei administrativen Tätigkeiten für Einreichungen bei Behörden und Erstellung länderspezifischer Dokumente
- Initiierung und Bearbeitung von Abweichungen und Änderungen
- Naturwissenschaftliche Ausbildung oder Studium
- Mind. 2 Jahre Erfahrung im pharmazeutischen Umfeld, vorzugsweise im Qualitätsmanagement
- Umfassende Kenntnisse im Bereich Anlagenqualifizierung erforderlich
- Erfahrung mit analytischen Verfahren von Vorteil
- Sorgfältige, gewissenhafte und teamorientierte Arbeitsweise
- Leistungsbereitschaft und hohe Zuverlässigkeit
- Dienstleistungsorientierung und Fokus auf Kundenzufriedenheit
- Sprachkompetenzstufe (CEFR-System):
• Deutsch C1
• Englisch B2
Bei uns erwartet Sie ein abwechslungsreiches Arbeitsumfeld in der Biotech mit Freiräumen zur Gestaltung und kurzen Entscheidungswegen. Darüber hinaus bieten wir flexible Arbeitszeiten (Gleitzeitmodelle, 37,5 Stunden/Woche), eine attraktive Vergütung, 30 Urlaubstage sowie verschiedene Sozialleistungen.
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