Job Description
Sich etwas Neues trauen, über sich hinauswachsen und dabei die Grenzen des Machbaren neu definieren. Genau das ist es, was unsere Mitarbeitenden täglich leben dürfen und sollen. Um mit unseren Innovationen ein Zeichen zu setzen und Großartiges zu ermöglichen. Denn hinter jedem erfolgreichen Unternehmen stehen eine ganze Menge faszinierende Menschen.
In einem offenen und modernen Umfeld mit zahlreichen Entwicklungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, arbeiten die Mitarbeitenden bei ZEISS in einer Kultur, die von Expertenwissen und Teamgeist geprägt ist. All das wird getragen von der besonderen Eigentümerstruktur und dem langfristigen Ziel der Carl-Zeiss-Stiftung: Wissenschaft und Gesellschaft gemeinsam voranzubringen.
Heute wagen. Morgen begeistern.
Vielfalt ist ein Teil von ZEISS. Wir freuen uns unabhängig von Geschlecht, Nationalität, ethnischer und sozialer Herkunft, Religion, Weltanschauung, Behinderung, Alter sowie sexueller Orientierung und Identität auf Ihre Bewerbung.
Jetzt, in weniger als 10 Minuten bewerben.
Über ZEISS
Seit über 100 Jahren gestaltet ZEISS den Fortschritt in der Medizintechnik, insbesondere in der Augenheilkunde und Mikrochirurgie. Unsere innovativen Lösungen helfen, die Sehkraft der Menschen zu erhalten und gezielte Eingriffe an erkranktem Gewebe zu ermöglichen. Wir unterstützen medizinische Fachkräfte weltweit dabei, das Leben von Patientinnen und Patienten zu verbessern. Unser täglicher Antrieb ist der direkte Einfluss auf das Wohl der Menschen.
Ihre Aufgabe
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Vorbereitung und Initiierung von Registrierungsprojekten für neue und bestehende medizinische Produkte
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Verfolgung länderspezifischer Registrierungsanforderungen in Zusammenarbeit mit den internationalen ZEISS Vertriebsorganisationen und Distributoren
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Umsetzung von Zulassungsstrategien in globalen Märkten.
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Zusammenstellung und Einreichung von Unterlagen aus dem Technical File für Länder mit einfachen Registrierungsanforderungen.
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Mitarbeit an länderspezifischen Dokumenten für Märkte mit geringem Komplexitätsgrad
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Aufbereitung von Rückmeldungen aus internationalen Zulassungsteams sowie Kommunikation an interne Schnittstellen.
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Koordination von Einreichungsterminen und Fristen mit internationalen Zulassungsteams in den Ländervertretungen
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Reporting über den Stand der Registrierungen
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Identifikation und Umsetzung von Verbesserungsmöglichkeiten
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Abgeschlossenes 4-jähriges Studium in einem technischen, naturwissenschaftlichen, wirtschaftswissenschaftlichen oder vergleichbaren Bereich
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Erste Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik sowie Kenntnisse der relevanten Normen und Gesetze
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Grundkenntnisse der regulatorischen Anforderungen in Märkten wie AMERICAS, EMEA und ASEAN.
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Ausgeprägte analytische Fähigkeiten kombiniert mit Kreativität und Intuition
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Engagement, Gestaltungswille sowie starke Kommunikations- und Organisationsfähigkeiten in einem internationalen Umfeld.
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Erfahrung im Beziehungsaufbau und der Moderation von Interessengruppen, einschließlich externer Partner und Regulierungsbehörden
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Verhandlungssichere Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Sehr gute Kenntnisse in MS Office und gängigen Softwaretools