Job Description
100% family owned since 1963, we are a leading healthcare company providing innovative and best-in-class solutions along the entire pharmaceutical value chain. The distribution of APIs and the development, manufacturing, and registration of finished dosage forms are our core competencies. The world´s most trusted brands count on our pioneer spirit as well as our pharmaceutical excellence. Leveraging our global presence, including own laboratories and manufacturing sites, we are driven to make pharmaceuticals more affordable, more available, and better than before. There is one purpose driving our about 800 employees day by day: improving the life of millions of patients worldwide.
Your expertise and commitment can make a difference to patients all over the world. Join us at our global headquarters in Hamburg (fulltime) and become a part of our FDF-Business Unit AET Alfred E. Tiefenbacher (GmbH & Co.KG) as Clinical Studies Manager (all genders) within our Clinical Studies Team, the earliest date possible.
- Brainstorming zu globalen klinischen/regulatorischen Strategien in der frühen Phase eines Projekts (Ideenfindung) für komplexe Herausforderungen
- Erstellung von klinischen Konzepten für die Zulassung von Arzneimitteln oder Einzelanträgen und neuen Indikationen für bekannte Medikamente durch Literaturrecherche und Expertenkonsultationen
- Erstellung von wissenschaftlichen Gutachten für die Interaktion mit Gesundheitsbehörden und aktive Teilnahme an den Diskussionen
- Handeln als klinischer Experte in interdisziplinären und interkulturellen Projektteams
- Entwerfen und Planen von klinischen Studienprogrammen
- Verwaltung und Koordinierung klinischer Studien
- Führen und Überprüfen von Trial Master Files und anderer GCP-relevanter Dokumentation
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium (Naturwissenschaften oder Medizin)
- Aufgeschlossenheit und eine proaktive Einstellung mit einem starken Drang, sich neuen Herausforderungen zu stellen
- Erfahrung mit klinischen Studien, einschließlich Planung, Steuerung oder vorzugsweise Bewertung dieser
- Ausgeprägte analytische und kommunikative Fähigkeiten - insbesondere darin, komplexe Informationen effektiv zu vermitteln
- Zielorientierte und erfolgsorientierte Denkweise, die sich in einem komplexen Projektumfeld behaupten kann
- Fließende Deutsch und Englisch Kenntnisse in Wort und Schrift
Du arbeitest in einem international erfolgreichen Unternehmen im pulsierenden Herzen Hamburgs direkt an der Elbe. Wir bieten Dir flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit mobil zu arbeiten. Außerdem kannst Du Dich auf vielfältige Gestaltungs- und Weiterbildungsmöglichkeiten, Sprachkurse, regelmäßige Teamevents und eine Menge Spaß neben der Arbeit freuen. Dich erwartet eine abwechslungsreiche Tätigkeit in einem motivierten und sympathischen Team, ein unkomplizierter Umgang miteinander und vielfältige Möglichkeiten, Deine eigenen Ideen einzubringen. Und es gibt eine eigene Kantine mit richtig leckerem Essen. Komm zu uns und überzeug Dich!
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