Job Description
Sie sind ein wichtiger Teil unserer Zukunft. Hoffentlich sind wir auch ein Teil Ihrer Zukunft! Bei B. Braun schützen und verbessern wir die Gesundheit der Menschen weltweit. Sie unterstützen diese Vision, indem Sie Ihr Know-how einbringen und Innovation, Effizienz und Nachhaltigkeit als Werte teilen. Deshalb möchten wir unser Unternehmen gemeinsam mit Ihnen weiter entwickeln. Mit Blick auf Ihre Zukunft leisten wir gemeinsam einen Beitrag zur Gesundheitsversorgung weltweit, mit Vertrauen, Transparenz und Wertschätzung. Das ist Sharing Expertise.
Regulatory Affairs Manager (w/m/d)
Unternehmen: Aesculap AG
Stellenstandort: DE-Tuttlingen (Aesc.Platz)
Funktionsbereich: Regulatory Affairs
Arbeitsmodell: Hybrid
Anforderungsnummer: 2981
Für die Sparte Aesculap am Standort Tuttlingen suchen wir für unseren Bereich Regulatory Affairs einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d).
Sie dürfen sich auf eine spannende, abwechslungsreiche und herausfordernde Aufgabe in der Medizintechnik freuen. Der Schwerpunkt der Tätigkeit liegt auf der Erstellung, Einreichung und Aufrechterhaltung der Zulassungsdokumentation für unsere Sterilcontainer Systeme, chirurgischen Instrumente und Implantate in Zusammenarbeit mit verschiedenen Fachbereichen, wie zum Beispiel Forschung & Entwicklung, der Produktion sowie Medical Scientific Affairs.
Sie werden von einem multidisziplinären und hoch motivierten High Performance Team erwartet, welches gerne und erfolgreich zusammenarbeitet, sich gegenseitig unterstützt, voneinander lernt und sich zusammen stetig weiterentwickelt und verbessert.
- Sie sind für die Erstellung bzw. Überprüfung, Einreichung, Aktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte, zur CE-Zertifizierung und zur Unterstützung bei Auslandszulassungen zuständig
- Sie beteiligen sich am Innovation Management bei Neuentwicklungen
- Sie entwickeln Zulassungsstrategien und unterstützen die Entwicklungsabteilung in regulatorischen Fragestellungen bei Innovationsprojekten, sowie bei Design- bzw. Produktänderungen
- Sie arbeiten in abteilungs-, bereichs- und standortübergreifenden Projekten mit Regulatory- und QM-Relevanz mit
- Als Regulatory Affairs Manager (w/m/d) unterstützen Sie bei der Ausarbeitung, Implementierung und Verbesserung interner Prozesse
- Sie verfügen über ein erfolgreich abgeschlossenes Bachelor-Studium oder eine vergleichbare Qualifikation im technischen bzw. naturwissenschaftlichen Bereich
- Sie besitzen Kenntnisse regulatorischer Anforderungen für nicht-aktive Medizinprodukte der Klassen I bis III gemäß der MDR
- Sie haben Erfahrung in der Erstellung, Überprüfung und Bewertung von technischen Dokumentationen im Medizinproduktumfeld
- Sie haben bereits erste Berufserfahrung in einem vergleichbaren Aufgabengebiet gesammelt
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
Persönliche Kompetenzen
- Sie schenken anderen Vertrauen und begegnen ihnen mit Respekt und Wertschätzung
- Sie zeigen Empathie und Interesse an Motiven Anderer und nehmen deren Meinungen und Bedürfnisse ernst und berücksichtigen dieses bei Ihren Entscheidungen und der täglichen Arbeit
- Sie erkennen Probleme und denken lösungsorientiert
- Eine hohe Einsatzbereitschaft und Teamfähigkeit zeichnen Sie aus
- Sie gehen aufmerksam durch die Organisation, sehen, was getan werden muss und werden aktiv
- Betriebliche Altersvorsorge
- Eigenes Betriebsrestaurant mit einem vielfältigen und ausgewogenen Essensangebot
- Flexible Arbeitszeitmodelle
- Vielfältige Angebote rund um Sport und Gesundheit
- Zuschuss zu öffentlichen Verkehrsmitteln