Job Description
Unser erklärtes Ziel ist es, medizinische Fachkräfte mit den bestmöglichen Lösungen zu versorgen, damit sie für jede Herausforderung die richtige Antwort finden können. Fresenius Kabi ist ein Vorreiter im Gesundheitswesen für das kommende Jahrzehnt. Wir leben Vielfalt und schätzen unterschiedliche Persönlichkeiten und Einstellungen.
#karrieremitsinn bei Fresenius
Fresenius beschäftigt weltweit rund 190.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die sich dafür einsetzen, dass immer mehr Menschen Zugang zu immer besserer Medizin erhalten. In internationalen Teams arbeiten wir daran, das Leben von kranken Menschen zu verbessern.
Unabhängig davon, in welchem Bereich des Konzerns sie tätig sind, vermitteln unsere Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter den Sinn unseres gemeinsamen Strebens und Handelns: für sich selbst, für die Patientinnen und Patienten und für Fresenius. Unsere Arbeit rettet Leben und macht außergewöhnliche Gesundheitsversorgung Realität.
Fresenius Kabi ist ein weltweit tätiges Gesundheitsunternehmen, das Medikamente und Medizinprodukte zur Infusion, Transfusion und klinischen Ernährung anbietet. Unsere Produkte und Dienstleistungen werden in der Therapie und Versorgung von kritisch und chronisch kranken Patienten eingesetzt.
Als Manager Chargenfreigabe im Bereich Enterale Ernährung (EN) bei externen Lohnherstellern (Contract Manufacturing Organizations; CMO) sind Sie verantwortlich für die Freigabe von Endproduktchargen sowie die Sicherstellung und Weiterentwicklung der Qualitätsstandards in der Produktion. Sie analysieren Abweichungen, entwickeln Maßnahmen zur kontinuierlichen Verbesserung und arbeiten eng mit internen sowie externen Schnittstellen zusammen.
- Management von Event-, CAPA- und Change-Prozessen sowie Durchführung von Risikoanalysen
- Erstellung und Pflege von QS-Dokumenten, Statements, SOPs und Berichten
- Kommunikation mit lokalen Behörden zur Erstellung von Gesundheitszertifikaten
- Kommunikation mit Marktbereichen im Bereich Produktqualität
- Eigenständige Organisation und Moderation interner und externer Besprechungen in deutscher und englischer Sprache
- Planung und Durchführung interner und externer Audits bei Lohnfertigern und Lieferanten
- Stellvertretung der Abteilungsleitung nach Absprache
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Analytischen Chemie, Lebensmittelchemie, Getränketechnologie, Ernährungswissenschaft oder ähnlich
- Berufserfahrung in der Qualitätssicherung, vorzugsweise in der Herstellung von Enteralen Nahrungen oder in der Milch- / Getränkeindustrie
- Qualifizierung zum Lead-Auditor wünschenswert
- Fundierte Kenntnisse von IT-Systemen zur Dokumentation von Abweichungen und Änderungen sowie SAP-Kenntnisse
- Strukturierte, sorgfältige und zuverlässige Arbeitsweise
- Erste Erfahrung in der Führung von Mitarbeitenden wünschenswert
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch