Job Description
Die PUREN Pharma GmbH & Co. KG ist eine deutsche Tochtergesellschaft der international tätigen Aurobindo Pharma Ltd. aus Hyderabad, Indien, mit mehr als 24.000 Mitarbeitern weltweit. Aurobindo verfügt über mehr als 35 Jahre Erfahrung in der Forschung, Entwicklung und Herstellung pharmazeutischer Wirkstoffe und generischer Arzneimittel, die es in mehr als 155 Ländern vertreibt. Kernpunkte des Portfolios sind ZNS-Produkte, Antibiotika, HIV-Präparate, Mittel gegen Herz-Kreislauf-Erkrankungen, des Verdauungssystems, Diabetes sowie Antiallergika.
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Verantwortung für die Qualifizierung und Requalifizierung der bestehenden und potenziellen Lieferanten in Zusammenarbeit mit den lokalen Schnittstellen und dem globalen Lieferantenqualifizierungsteam unter Berücksichtigung der Dokumentation und Lieferantenhistorie
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Vorbereitung, Planung und Mitwirkung bei Lieferantenaudits sowie deren Dokumentation
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Entwicklung, Versand und Auswertung von Lieferanten-Fragebögen
Nachverfolgen und Bewerten von Korrekturmaßnahmen aus Lieferantenaudits -
Unterstützung von anderen Standorten im globalen Verbund bei der Durchführung relevanter Lieferanten-Audits
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Koordination und Unterstützung von Auditaktivitäten bei der Vergabe an Qualifizierungsdienstleister
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Bewertung von internen Änderungsanträgen (Change-Control-Verfahren) und Anträgen von Lohnherstellern sowie Überwachung der internen Vorgänge und Maßnahmen
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Erstellung, Verhandlung und fachliche Entscheidung über den Inhalt von qualitätsbezogenen Verantwortungsabgrenzungsverträgen in Abstimmung mit der Abteilungsleitung, den sachkundigen Personen und relevanten Fachabteilungen in Einklang mit den lokalen und globalen Vorgaben
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Erstellung von Kennzahlen (KPI) für den Bereich Lieferantenqualifizierung und Verantwortungsabgrenzungsverträgen
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Mitarbeit bei internen Audits, Kundenaudits und Behördeninspektionen in dem entsprechenden Verantwortungsbereich
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Führen und Pflege der Hersteller- und Lieferanteninformation sowie Ablage der Lieferantendokumentation
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Erstellung, fachliche Prüfung von SOPs und Unterzeichnung für die Abteilung Quality Affairs
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Mitarbeit am Qualitätssicherungssystem und Mitwirkung beim Zusammenstellen von Daten für den Qualitätsmanagementreview (QMR)
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Unterstützung des Teams zur Freigabe von Fertigarzneimittelchargen
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Übernahme von Sonderaufgaben auf Weisung der Vorgesetzten
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Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Life Science oder abgeschlossene Ausbildung zum PTA
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Mindestens 3 jährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich der Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle oder Herstellung ist wünschenswert
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Hohes Verantwortungsbewusstsein, Zuverlässigkeit
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Gute MS-Office Kenntnisse
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Sehr exakte, strukturierte Arbeitsweise
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Starke Kommunikationsfähigkeit sowie Fähigkeit zum Konfliktmanagement
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Sehr gute Englischkenntnisse
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Oracle-Kenntnisse wünschenswert
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Spannende und herausfordernde Aufgaben in einem internationalen und wachstumsorientierten Pharma-Konzern
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Erfolgsabhängiger Bonus
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Mitarbeiterrabatte über Corporate Benefits
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Work-Life-Benefits wie flexible Arbeitszeit und Home-Office-Möglichkeit
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30 Tage Urlaub und zusätzliche freie Brückentage
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Zuschuss zum Deutschlandticket und eine sehr gute Erreichbarkeit mit öffentlichen Verkehrsmitteln (U2)
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Betriebliche Altersvorsorge
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Berufsunfähigkeitsversicherung