Quality Engineer (f/m/d)

Job Description

Bei ITM Isotope Technologies Munich SE entwickeln, produzieren und vertreiben wir zielgerichtete diagnostische wie auch therapeutische Radio­pharma­zeutika sowie Radio­isotope für die Krebs­behandlung auf globaler Ebene. Unsere Mission bei ITM besteht darin, den Behandlungs­erfolg und die Lebens­qualität von Krebs­patient*innen durch die Entwicklung von ziel­gerichteten Radio­nuklid­therapien im Bereich der Präzisions­onkologie maßgeblich zu verbessern.

Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in Garching bei München vor Ort unbefristet einen

Quality Engineer (f/m/d)

• Aufrechterhaltung einer ein­heit­lichen GMP-gerechten Doku­menta­tion in der Veeva-Landschaft zu den zu betrei­benden Systemen in Abstim­mung mit den Prozess- und System­eignern bzw. -experten sowie Unter­stützung bei der Erstellung, Prüfung und Archi­vierung der tech­ni­schen GMP-Dokumente (SOPs, OPs, Instand­haltungs­formulare etc.)
• Prüfung der technischen Doku­menta­tion auf Über­ein­stim­mung mit abtei­lungs­internen und -über­grei­fenden Doku­men­ten sowie ggf. Ein­arbei­tung not­wen­diger Änderungen
• Koordination wie auch Über­wachung der termin­gerechten Bear­bei­tung von Change-Control- und Deviations­verfahren innerhalb der tech­ni­schen Fach­bereiche sowie Erstellung von Quality Reports zur Aus­wertung von Quality Events
• Mitwirkung bei Audits und Inspek­tionen: Teil­nahme an Vor­berei­tungs­terminen sowie Unter­stützung bei der Erstel­lung von Berich­ten und Maß­nahmen­plänen
• Erarbeitung einer syste­mi­schen Abbildung von Schulungs- und Fähig­keits­matrizes (über­greifend / funktions­spezifisch) für den Fach­bereich Technik: Orga­nisa­tion des Schulungs­ablaufs im Rahmen des Onboardings sowie Auf­recht­erhaltung und konti­nu­ier­licher Aus­bau von Mit­arbeiter­kompe­tenzen (Planung von internen wie auch externen Fort- und Weiter­bildungen sowie Auf­frischungs­schulungen)
• Operative Unterstützung bei der Um­set­zung von Schulungs­maß­nahmen im Tages­geschäft, d. h. Durch­führung von Projekt-, Root-Cause- und Shop-Floor-Schulungen, wie z. B. praktische Einweisung von Mitarbeitern in Umgang mit Neu­equipment, -anlagen oder -systemen

• Abgeschlossenes ingenieur­wissen­schaft­liches Studium, vor­zugs­weise im Bereich biologische, chemische oder pharma­zeutische Technik, Verfahrens­technik oder Maschinen­bau. Alternativ eine gleich­wertige Aus­bildung mit nach­weis­barer Erfahrung in Doku­menta­tion und Qualitäts­management (QM)
• Mehrjährige Berufserfahrung in einem GMP-regu­lierten produ­zierenden Betrieb im tech­ni­schen Qualitäts­management
• Hohes Erfahrungslevel in der Erstellung und Prüfung GMP-relevanter Dokumente, vor­zugs­weise in den Bereichen Instand­haltung oder Qualifizierung
• Ein hoher Qualitätsanspruch, Team­fähigkeit, Flexibilität sowie Stress­resistenz verbunden mit Orga­nisa­tions­talent und Kommu­nika­tions­stärke kenn­zeichnen den Arbeitsstil
• Hands-on-Mentalität, Genauigkeit, Orga­nisa­tions­talent, Selbst­ständigkeit
• Sicherer Umgang mit MS-Office-Produkten
• Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

• Spannende Herausforderungen in einem aufstrebenden und schnell wachsenden Unternehmen mit hohem Gestaltungs­spielraum
• Eine offene Arbeitsatmosphäre in einer internationalen Unter­nehmens­kultur mit kurzen Kommunikations­wegen
• Umfangreiches Onboarding-Programm
• Eine flexible Arbeitszeitgestaltung mit Home-Office-Möglichkeiten
• Attraktive Sonderzahlungen
• Einfach nur gutes Gehalt? Nicht bei uns! Wir bieten Ihnen zusätzlich:
  • Mitarbeiterbeteiligungsprogramm
  • JobRad oder Zuschuss zum Jobticket
  • Überdurchschnittlicher Zuschuss zur betrieblichen Altersvorsorge
  • Individuell abgestimmtes Weiterbildungsangebot (u. a. Deutsch- und Englischkurse)
  • Angebote im Bereich Gesundheitsförderung (z. B. EGYM Wellpass, Zuschuss zum lokalen Fitness­studio, Förderung von Sport­veranstaltungen, verschiedene Lifestyle­coachings)

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