Manager Regulatory Affairs & Quality (w/m/d)

Job Description

„We will wow your world!” Das ist unser Versprechen, wenn es um Arbeiten bei Freudenberg geht. Als globaler Technologiekonzern machen wir die Welt nicht nur sauberer, gesünder und komfortabler, sondern bieten unseren 52.000 Mitarbeitenden auch ein vernetztes und vielfältiges Arbeitsumfeld, in dem sich alle individuell entfalten können. Lassen Sie sich überraschen und erleben Sie Ihre eigenen „Wow”-Momente.

Freudenberg Performance Materials ist ein weltweit führender Anbieter innovativer technischer Textilien zum Beispiel für die Märkte Automobil, Bauwirtschaft, Bekleidung, Energie, Filtermedien, Healthcare, Innenausbau, Schuhe und Lederwaren sowie spezielle Anwendungen. Das Unternehmen erwirtschaftet einen Jahresumsatz von rund 1,6 Milliarden Euro, hat weltweit 32 Produktionsstandorte in 14 Ländern und beschäftigt mehr als 5.000 Mitarbeitende. Freudenberg Performance Materials bekennt sich zu seiner sozialen und ökologischen Verantwortung als Grundlage seines unternehmerischen Erfolgs.

Sie unterstützen unser Team als

Manager Regulatory Affairs & Quality (w/m/d)


  • Pflege unseres Qualitätsmanagement-Systems (QMS) und Sicherstellung der Einhaltung aller relevanter Normen (ISO 13485, MDR, FDA)
  • Unterstützung in der Planung und Koordination von internen sowie externen Audits und Zertifizierungen
  • Einhaltung aller gesetzlicher und normativer Anforderungen
  • Durchführen von Risikoanalysen nach ISO 14971, Koordinieren von Korrektur- und Präventivmaßnahmen (CAPA) und Überwachen von allen Änderungsprozessen, um höchste Qualitätsstandards zu gewährleisten
  • Umsetzung von Prozessoptimierungen zur Risikominimierung, um für kontinuierliche Verbesserungen zu sorgen
  • Unterstützung bei internationalen Schulungen sowie Sicherstellung und Sensibilisierung aller qualitäts- und hygienerelevanter Themen
  • Mitarbeit in nationalen sowie internationalen Projekten zur Gewährleistung der Qualitätsstandards
  • Pflegen der qualitätsrelevanten Dokumentationen und Unterstützung in der Erstellung von Qualitätsberichten und KPIs


  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Erste Erfahrung im Qualitätsmanagement, insbesondere im Bereich ISO 13485, MDR, FDA und ISO 14971
  • Sicherer Umgang mit MS Office und QMS-Software
  • Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise mit hoher Problemlösungskompetenz
  • Erste Erfahrung mit interner und externer Audits sowie im Umgang mit Behörden wünschenswert
  • Überzeugende und durchsetzungsfähige Persönlichkeit mit ausgeprägter Teamfähigkeit
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift


Betriebliche Altersvorsorge

Mit Unterstützung des Unternehmens können Sie für den Ruhestand vorsorgen.

Medizinische Versorgung

Von der Impfung zu Massage: Der arbeitsmedizinische Dienst kann eine Vielzahl von medizinischen Bedürfnissen behandeln.

Gute Anbindung

Erreichen Sie Ihren Arbeitsplatz stressfrei mit öffentlichen Verkehrsmitteln oder dem Auto.

Persönliche Entwicklung

Wir unterstützen Sie dabei, sich stetig weiter zu entwickeln.

Vielfalt & Integration

Eine Diversität an Erfahrungen, Ansichten und Personen macht uns erfolgreicher.

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