Job Description
Die For Life Produktions- und Vertriebsgesellschaft für Heil- und Hilfsmittel mbH wurde im Jahr 1990 in Berlin gegründet und ist auf die Entwicklung und Herstellung von qualitativ hochwertigen Medizinprodukten für die Stomaversorgung spezialisiert.
Für unseren Standort in Berlin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen
Validierungs-/Prozessingenieur (m/w/d) für den Bereich Engineering
- Planung und Steuerung von Validierungsprojekten mit GMP-Dokumentation
- Pflege und Aktualisierung der Validierungsmatrix sowie Überprüfung der Prozesse (Revalidierung)
- Erstellung und Pflege von SOPs, Validierungsplänen und -berichten
- Durchführung von DQ, IQ, OQ, PQ für Prozesse und Anlagen in Adlershof und Lichtenrade
- Erstellung und Prüfung von Spezifikationen und Risikoanalysen für Projekte und Anlagen
- Unterstützung bei Prozessanalysen, -gestaltung und -optimierung in Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen
- Mitwirkung bei Produktprüfungen und Schulungseinhalten für Projektmitglieder
- Unterstützung bei Change-Management und Entwicklung von Projekten und Produkten
- Fachliche Unterstützung bei der Auswahl neuer Rohstoffe
- Hilfe bei Kundenreklamationen durch Fehleranalyse und Prozessoptimierungen
- Abgeschlossenes Studium in Technik/Medizintechnik oder vergleichbar
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich
- Kenntnisse im Qualitätsmanagement (DIN EN ISO 13485) und Projektmanagement (DIN 69901); erste Projekterfahrungen von Vorteil
- Wissen über Medizinprodukteklassen (I, Is, IIa)
- Starke analytische Fähigkeiten und strukturierte Arbeitsweise
- Zuverlässigkeit, selbstständiges Arbeiten und schnelle Auffassungsgabe
- Sicherer Umgang mit Prüf- und Messmitteln
- Sehr gute MS Office-Kenntnisse, idealerweise Erfahrung mit SAP
- Eigeninitiative, Hands-On-Mentalität und strukturierte Arbeitsweise
- Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse
- Einarbeitung durch Teamkollegen*innen und Fachabteilungen im stetigen Austausch
- Anspruchsvolle Tätigkeit in einem hoch motivierten Team mit breiter Know-How Expertise
- Flexible Arbeitszeitgestaltung durch Gleitzeit
- Mitwirkung und -gestaltung in einem stetig wachsenden Unternehmen im Herzen Berlins
- Langfristige Perspektiven in einem zukunftsorientierten Unternehmen sowie zahlreiche Entwicklungsmöglichkeiten
- Mitarbeiterrabatte über unser Corporate Benefits Portal sowie für unternehmenseigene Produkte