Regulatory Affairs – Labelling Specialist (w/m/d)

Job Description

Neuraxpharm ist Europas führender Anbieter von Arznei­mitteln für Erkran­kungen des zentralen Nerven­systems (ZNS) und hat sich auf die Behandlung des zentralen Nervensystems (ZNS), einschließlich psychia­trischer und neurolo­gischer Erkrankungen, speziali­siert. Das Unternehmen verfügt über ein einzig­artiges Verständnis des ZNS-Marktes, das es in 35 Jahren aufgebaut hat.

Neuraxpharm ist ständig auf der Suche nach neuen Produkten und Lösungen für bisher ungelöste Patienten­bedürfnisse und erweitert sein Portfolio durch seine Pipeline und durch Akquisi­tionen.

Das Unternehmen beschäftigt ca. 1.000 Mitarbei­ter/innen und entwickelt und vertreibt ZNS-Produkte über eine direkte Präsenz in mehr als 20 Ländern in Europa, zwei in Latein­amerika, einem im Nahen Osten und weltweit über Partner in mehr als 40 Ländern. Neuraxpharm wird von Fonds unterstützt, die von Permira beraten werden.

Neuraxpharm stellt viele seiner pharmazeu­tischen Produkte bei Neuraxpharm Pharmaceuticals (früher Laboratories Lesvi) in Spanien her.

WIR STELLEN EIN!

Regulatory Affairs – Labelling Specialist (w/m/d)

Neuraxpharm sucht Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter, die etwas bewegen möchten und die Lebensqualität von Menschen, die an Erkrankungen im Zusammenhang mit dem zentralen Nervensystem leiden, verbessern wollen. Wir suchen Menschen, die sich engagieren und Großes bewirken wollen.

Teil dieses Teams zu sein, bedeutet nicht, dass Sie nur für ein Unternehmen arbeiten, sondern für eine Sache!

Neuraxpharm sucht einen Labelling Specialist (w/m/d)

• Änderung von Texten für Fach- und Gebrauchsinformationen sowie zur Kennzeichnung unserer Arzneimittel
• Vorbereitung und Einreichung von Variation Applications zur Anzeige von Änderungen der Informations- und Kennzeichnungstexte
• Vorbereitung und Einreichung von Renewal-Anträgen
• Crossfunktionale Zusammenarbeit mit unseren Länderorganisationen sowie weiteren Abteilungen (Pharmakovigilanz, Medizin, Marketing)

• Bildung: Eine abgeschlossene Ausbildung als pharmazeutisch-technischer Assistent (w/m/d) (PTA) oder eine vergleichbare Ausbildung
• Berufserfahrung: Erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie – idealerweise im Bereich Labelling
• Kompetenzen:
  • Ihre Arbeitsweise zeichnet sich durch ein hohes Maß an Präzision aus
  • Sie haben eine ausgeprägte Liebe zum Detail und sind in der Lage, regulatorische und wissenschaftliche Dokumente auf Richtigkeit und Einhaltung der regulatorischen Anforderungen zu überprüfen
  • Strategisches, analytisches und lösungsorientiertes Denken
  • Agilität und Flexibilität in einem dynamischen Umfeld
  • Hohes Maß an Zuverlässigkeit
• Sprachkenntnisse:
  Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse

• Individuelle berufliche Entwicklung in einem führenden europäischen Pharmaunternehmen mit einer ehrgeizigen internationalen Wachstumsstrategie.
• Attraktive Vergütung gemäß der Erfahrung und den Fähigkeiten, die Sie mitbringen.
• Ein inspirierendes Führungsteam, das die Leistung steigert.
• Eine integrative Kultur, die die Vielfalt in den Teams fördert und Sie jeden Tag mit einem leidenschaftlichen, dynamischen, ergebnisorientierten und kompetenten Team motiviert!
• Hybrides Arbeitsmodell
• 30 Tage Urlaub

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