Leitung Qualitätssicherung (m/w/d)

Fortuna Herstellung GmbH

Job Description

Wegweisend, hochbewährt und verlässlich – Medios ist der Partner für die Patientenversorgung mit Specialty Pharma Arzneimitteln.

Specialty Pharma ist ein komplexes und dynamisches Arbeitsfeld. Wir von Medios sind Wegbereiter in diesem Bereich und decken als führendes Unternehmen alle Aspekte der Versorgung von schwer kranken Menschen mit spezialisierten Arzneimittel-Therapien ab.

Was ist unter Specialty Pharma zu verstehen?
Um schwere Erkrankungen optimal behandeln zu können, kommen zunehmend individuell auf den einzelnen Patienten zugeschnittene Arzneimittel-Therapien zum Einsatz. Medios ist der Experte für die Versorgung und Herstellung patientenindividueller Therapien. Wir agieren dabei als verlässlicher Partner von Apotheken, Fachärzten und pharmazeutischen Unternehmen.

Du suchst eine neue Herausforderung in einem von Teamwork geprägten, innovativen Umfeld? Dann komm zu den Besten im Markt und leiste auch du einen besonderen Beitrag, um die Zukunft der Individualmedizin europaweit für uns alle mitzugestalten.

Wir freuen uns auf Dich!

Die Fortuna Herstellung GmbH ist ein Unternehmen der Medios-Gruppe


  • Pflege, Überwachung und Optimierung des Qualitätssicherungssystems, inkl. Change-, Abweichungs-, CAPA- und OOS-Management
  • Bearbeitung, Aktualisierung und Neuerstellung von Verfahrensanweisungen, Arbeitsanweisungen, Qualitätsdokumenten und Qualitätsmanagementberichten
  • Begleitung von Audits und Inspektionen
  • Bearbeitung und Bewertung von Reklamationen
  • Unterstützung bei Planung, Koordination und Durchführung notwendiger Validierungen und Qualifizierungen
  • Mitwirkung bei der Durchführung von Selbstaudits
  • Schulung der Mitarbeiter bezüglich GMP-Themen
  • Überwachung und Optimierung der vorhandenen Prozesse und Abläufe im Hinblick auf Effizienz und Kundenzufriedenheit
  • Mitwirkung bei abteilungs- und unternehmensspezifischen Projektaufgaben
  • Enge interdisziplinäre Zusammenarbeit mit angrenzenden Abteilungen

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, alternativ eine QS- Weiterbildung und mehrjähriger Erfahrung
  • Erfahrung im Pharma Umfeld
  • fundierte Kenntnisse in den GMP-Regularien sowie in der Anwendung regulatorischer Anforderungen
  • ausgeprägtes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein
  • hohe soziale Kompetenz und ausgeprägte Kommunikationsstärke
  • Sicherer Umgang mit den MS-Office Anwendungen, insbesondere Excel

  • Eine verantwortungsvolle Aufgabe in einem spezialisierten Bereich der Pharmazie
  • Ein Arbeitsklima, das geprägt ist von gegenseitigem Respekt und Wertschätzung
  • Einen Arbeitsplatz in einem zukunftsorientierten und wachsenden Unternehmen
  • Zusätzliche Leistungen wie z.B. betriebliche Altersvorsorge, betriebliche Krankenzusatzversicherung, Deutschland-Ticket, Job Rad
  • Urban Sports-Mitgliedschaft, wellnow Stress-Management und psychologische Sprechstunde
  • Fortbildungs- und Entwicklungsmöglichkeiten
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