Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung – Qualifizierung

Job Description

Richter BioLogics ist ein innovatives und füh­rendes Biotechnologie-Unter­nehmen. Als erst­klassiger Auftrags­ent­wickler und -hersteller tragen wir mit über 400 enga­gierten Mitarbei­tenden sowie modernsten Techno­logien zur Gesund­heit der Menschen welt­weit bei. An unseren Stand­orten in Hamburg, Bovenau und Hannover ent­wickeln und produ­zieren wir unter GMP-Bedingungen hoch­wertige bio­pharmazeu­tische Arznei­mittel­wirkstoffe. Wir inves­tieren kontinuier­lich in Produktions­anlagen und Labore, um unsere Kapazi­täten zu erweitern und Inno­vationen voran­zu­treiben. Werden Sie Teil unseres Teams und arbeiten Sie an spannenden Pro­jekten, die die Zukunft gestalten.

Im Zuge unserer Produktionserweiterung bieten wir in unserem Team Quali­fizierung in der Quali­täts­sicherung am Standort Bovenau, zwischen Kiel und Rendsburg gelegen, eine lang­fristige Perspektive in Voll­zeit an. Kommen Sie gerne zu uns als

Mitarbeiter (m/w/d) Qualitätssicherung – Qualifizierung


  • Planung, Koordinierung und Durchführung von Quali­fizierungen (IQ / OQ / PQ) für Analyse­geräte und Produktions­equipment
  • Mitwirkung bei Reinraum­quali­fizierungen
  • Erfassung und Durchführung von Computer­validierungen
  • Erstellung und Aufrechterhaltung der Lifecycle-Doku­mentation
  • Abweichungs-, Change- und CAPA-Management
  • Erstellung, Schulung und Pflege von SOPs und Arbeits­anweisungen
  • Organisation von und Mitwirkung bei inter­disziplinären Projekt­teams
  • Mitwirkung bei internen und externen Audits

  • Sie haben ein naturwissenschaftliches Studium oder eine Berufs­ausbildung im natur­wissen­schaft­lichen, technischen oder pharma­zeutischen Bereich abgeschlossen.
  • Sie verfügen über mehr­jährige Berufs­erfahrung in der pharma­zeutischen bzw. biotechnologischen Industrie im GMP-Umfeld, idealer­weise in der Qualitäts­sicherung oder der Quali­fizierung und Vali­dierung.
  • Sie bringen erste Erfahrung in der Projekt­arbeit mit und verfügen über Durch­setzungs­stärke.
  • Eine sehr akribische und strukturierte Arbeits­weise zeichnet Sie aus.
  • Sie bringen die Fähig­keit zur Koordination und Opti­mierung von Arbeits­abläufen mit und berück­sichtigen dabei über­greifende Zusammen­hänge.
  • Sie sind eine engagierte, zuver­lässige und selbst­ständig arbeitende Persön­lich­keit.
  • Zudem überzeugen Sie durch Team- und Kommunikations­fähig­keiten sowie Freude am Erfolg.
  • Sie verfügen über sehr gute Deutsch- sowie sehr gute Englisch­kenntnisse.
  • Ihre MS-Office-Kenntnisse sind praxis­erprobt.

  • Eine spannende, anspruchs­volle Tätig­keit in einem dynamischen Markt mit lang­fristiger Perspektive
  • Flexible Arbeits­zeit­modelle
  • Leistungs­gerechte Vergütung (inklusive Sonder­zahlungen und Zuschläge)
  • 30 Tage Urlaub
  • Individuelle Mitarbeiter­förderung und -qualifi­zierung
  • Betriebliche Alters­vorsorge mit attraktivem Arbeit­geber­anteil, vermögens­wirksame Leistungen, Corporate Benefits
  • Kosten­lose Park­plätze, Zuschüsse zum öffentlichen Nah­verkehr oder BusinessBike, kosten­freie Getränke sowie ein Zuschuss zum Mittag­essen
  • Beihilfe von bis zu € 750,– bei einem Umzug ab 150 km an einen unserer Stand­orte

Das macht uns besonders:

  • Für uns ist die Verein­barkeit von Beruf und Familie ein Erfolgs­faktor
  • Ein motiviertes und enga­giertes Team, welches sich immer neuen Heraus­forde­rungen stellt und dabei den Spaß an der Arbeit nicht ver­gisst
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