Job Description
Als Hersteller und Lieferant eines qualitativ hochwertigen Arzneimittelwirkstoffs repräsentiert die bene pharmaChem einen hohen technologischen Standard und technologische Kompetenz in der Produktion pharmazeutischer Wirkstoffe. Die bene pharmaChem investiert sozial und ökologisch verantwortlich für die Zukunft. bene pharmaChem verbindet aktuelle Forschung mit langjähriger medizinischer und pharmazeutischer Erfahrung basierend auf einem Netzwerk renommierter in- und ausländischer Partner.
Zur Verstärkung unseres Teams am Standort Geretsried suchen wir in Vollzeit einen Chemiker für das Qualitätskontrolllabor m/w/d
- Sie übernehmen die Position des stellvertretenden Leiters der Qualitätskontrolle
- Sicherstellung des Qualifizierungs- und Validierungsstatus sowie der Datenintegrität im Bereich Quality Control
- Genehmigung von Spezifikationen, Probenahmeplänen und Prüfanweisungen sowie Sicherstellung derer korrekten Umsetzung
- Untersuchung und Bewertung von OOX-Ergebnissen und Abweichungen
- Mitarbeit und Vertretung des Bereichs Quality Control bei Inspektionen und Audits
- Mitwirkung bei der Erstellung und Anpassung von Zulassungsunterlagen
- Mitwirkung bei der Bearbeitung von Verträgen (z.B. Quality Agreements)
- Mitwirkung bei allen GMP Themen, die das Labor betreffen
- Mitarbeit an Entwicklungsprojekten
- Verantwortung für die Aktualität und die Überarbeitung abteilungs- bzw. fachspezifischer SOPs
- Abgeschlossenes Studium als Chemiker oder eine vergleichbare naturwissenschaftliche Ausbildung, idealerweise mit Berufserfahrung
- Idealerweise Kenntnisse über GMP und die behördlichen Richtlinien, auch im internationalen Umfeld
- Sehr gute organisatorische und kommunikative Fähigkeiten
- Analytisches und systematisches Vorgehen und lösungsorientierte Herangehensweise
- Sehr gute Kenntnisse im Bereich der Chromatographie (z.B. HPLC, IC, GC)
- Selbständig-zielgerichtete Arbeitsweise, praktische Umsetzungsorientierung und Verantwortungsbewusstsein; hohe Teamorientierung
- Eine spannende und abwechslungsreiche Ausbildung
- Eine angenehme Arbeitsatmosphäre, die geprägt ist von internationalem Spirit sowie einer offenen und positiven Unternehmenskultur.
- Gleitzeit bei einer 37,5 Stunden/Woche
- 30 Tage Urlaub + 5 Tage Freizeitausgleich (tariflich)